监管

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2022年第25期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-09-16 阅读：764

励拓丰盈（盘锦）科技有限公司生产说明书、标签的内容与经备案的相关内容不一致的医疗器械案

案件名称	励拓丰盈（盘锦）科技有限公司生产说明书、标签的内容与经备案的相关内容不一致的医疗器械案
处罚决定书文号	辽药监(稽十三)罚〔2022〕1号
被处罚企业名称	励拓丰盈（盘锦）科技有限公司
统一社会信用代码	91211121MA0UH83R91
法定代表人	丁建宇
主要违法事实	2022年5月12日至2022年6月20日，励拓丰盈（盘锦）科技有限公司生产的共4批产品使用的标签和说明书中的产品名称“医用胶带”，与其备案的产品名称“粘贴材料”不一致。
行政处罚种类和依据	罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条的规定。
处罚结果	罚款1万元。
行政处罚履行方式和期限	主动履行：当事人已于2022年9月13日履行完毕。
作出处罚的日期	2022-09-08