辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第178期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年05月17日-2022年05月27日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

专项检查、飞行检查。

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

企业存在药品储存方面存在个别包装箱损环未开箱验收、个别药品堆垛偏高等违反《药品经营质量管理规范》问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求整改完成。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年06月08日-2022年06月14日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

专项检查、飞行检查。

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

企业存在计算机系统未对连锁门店个别过期药品自动跟踪和锁定、库房个别药品堆垛间距不足5cm等违反《药品经营质量管理规范》问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求整改完成。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年06月15日-2022年06月17日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

专项检查、飞行检查。

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

企业存在组织机构图中未能体现质量负责人独立履行职责、企业质量管理制度未包含门店人员培训制度等违反《药品经营质量管理规范》问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求整改完成。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年07月05日-2022年07月08日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

专项检查、飞行检查。

检查内容

1.企业GSP执行情况；2.药品安全专项整治检查情况。

存在问题

企业在质量管理体系方面存在组织机构图不能体现质量负责人独立履行职责；在机构和质量管理职责方面存在企业质量管理部门2022年未对经营行为形成风险评估报告等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求整改完成。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年08月02日-2022年08月03日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

专项检查、飞行检查。

检查内容

1.执行《药品经营质量管理规范》情况；2.药品安全专项整治检查情况。

存在问题

在人员与培训方面存在储运部人员不能正确履职；药品储存与养护方面存在个别药品堆垛间距不符合规范要求等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求整改完成。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年07月27日- 2022年07月29日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

专项检查、飞行检查。

检查内容

1.执行《药品经营质量管理规范》情况；2.药品安全专项整治检查情况。

存在问题

在人员与培训方面存在未对门店人员进行有针对性培训；在运输与配送方面存在企业制定的冷藏冷冻药品应急预案的应对措施内容不全面等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求整改完成。