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海格德生物科技（深圳）有限公司对人脂蛋相关磷脂酶A2/髓过氧化物酶（Lp-PLA2/MPO）二合一测定试剂盒（胶体金法）主动召回

监管动态产品广东省发布日期：2022-09-09 阅读：350

海格德生物科技（深圳）有限公司生产的人脂蛋相关磷脂酶A2/髓过氧化物酶（Lp-PLA2/MPO）二合一测定试剂盒（胶体金法），生产批号为20220401、20220628、20220718，经检查发现产品不符合技术要求，海格德生物科技（深圳）有限公司决定发起主动召回。

海格德生物科技（深圳）有限公司对其生产的人脂蛋相关磷脂酶A2/髓过氧化物酶（Lp-PLA2/MPO）二合一测定试剂盒（胶体金法）（注册证号：粤械注准20182401149）生产批号为20220401、20220628、20220718主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2022年9月8日

海格德生物科技（深圳）有限公司对人脂蛋相关磷脂酶A2/髓过氧化物酶（Lp-PLA2/MPO）二合一测定试剂盒（胶体金法）主动召回