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稳健医疗用品股份有限公司对藻酸盐敷料主动召回

监管动态产品广东省发布日期：2022-09-09 阅读：664

2022年9月8日收到稳健医疗用品股份有限公司对藻酸盐敷料的主动召回事件报告表，产品生产批号为20211128，在抽检中发现该产品弥散性不符合产品技术要求中2.6条款的规定，稳健医疗用品股份有限公司决定发起主动召回。

稳健医疗用品股份有限公司对其生产的藻酸盐敷料（注册证号：粤械注准20162140291；生产批号：20211128）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2022年9月8日

稳健医疗用品股份有限公司对藻酸盐敷料主动召回

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