监管动态 企业 广西壮族自治区
根据2022年全区化妆品监管工作计划,为加强化妆品生产企业监管工作,广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查,现将有关检查结果予以通告。
附件:1.广西花之丽人化妆品有限公司监督检查结果
2.广西康嘉化妆品有限公司监督检查结果
3.广西南宁美沐发源生物科技有限公司监督检查结果
4.柳州市中兴日用化工有限责任公司监督检查结果
5.广西瑞津实业股份有限公司监督检查结果
6.南宁大旭美化妆品有限公司监督检查结果
7.广西云康健健康管理股份有限公司监督检查结果
8.广西泰美人生生物科技有限公司监督检查结果
9.广西湾昊生物科技有限公司监督检查结果
10.广西维特立商贸有限公司监督检查结果
11.广西壮美生物科技有限公司监督检查结果
12.广西茶氏家族山茶籽有限公司监督检查结果
13.广西肤可迪赛再生医学工程有限公司监督检查结果
14.广西把根留住医药科技有限公司监督检查结果
15.广西庆翠堂生物科技有限责任公司监督检查结果
16.南宁名露医疗保健品有限公司监督检查结果
17.广西正为生物科技有限公司监督检查结果
18.广西英和药业有限公司监督检查结果
广西壮族自治区药品监督管理局
2022年9月15日
文件下载:广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告(2022年第1期).doc
附件1:
广西花之丽人化妆品有限公司监督检查结果
编号:20220001
企业名称 | 广西花之丽人化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 方玉见 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20170002 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91450100MA5KYJ0J7X |
企业负责人 | 方时壮 | 质量负责人 | 潘翠林 |
生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区宁武路5号标准厂房1号车间 | ||
检查日期 | 2022年7月4日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.空瓶消毒间墙面和贴面生锈,包材无标识标签;2.包材暂存间存放有生产设备配套的软管;3.水处理间未制水,但生产设备状态标识为“运行中”。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件2:
广西康嘉化妆品有限公司监督检查结果
编号:20220002
企业名称 | 广西康嘉化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 程昌利 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20210005 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91450100MA5PRW1C8C |
企业负责人 | 程昌利 | 质量负责人 | 程昌利 |
生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区宁武路5号标准厂房2楼 | ||
检查日期 | 2022年7月4日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.检查时企业处于停产状态;2.洁净车间走道和配制混合(乳化)间地面有破损;3.检验室内台式培养箱和生化培养箱已过复校日期。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件3:
广西南宁美沐发源生物科技有限公司监督检查结果
编号:20220003
企业名称 | 广西南宁美沐发源生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 卢耀星 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20220001 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100MA5N48XX0E |
企业负责人 | 冯 兵 | 质量负责人 | 冯 兵 |
生产地址 | 南宁市武鸣区安平路27号智源科技孵化园1号楼2层 | ||
检查日期 | 2022年7月7日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
执法人员来到现场,企业没有人员在场,经电话联系企业质量负责人,企业质量负责人称公司取得《化妆品许可证》以后未生产过,预计在今年10月份后生产,执法人员要求企业生产前报广西壮族自治区药品监督管理局。 | |||
处理措施 | |||
无。 |
附件4:
柳州市中兴日用化工有限责任公司监督检查结果
编号:20220004
企业名称 | 柳州市中兴日用化工有限责任公司 | 企业法定代表人 | 张 伟 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160036 | 社会信用代码(组织机构代码) | 9145020319860743XX |
企业负责人 | 何玲玲 | 质量负责人 | 苏伟东 |
生产地址 | 南宁市伊岭工业集中区B-12号 | ||
检查日期 | 2022年7月7日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.二更和气闸室无联动锁装置;2.洗衣机排水口未封闭,无防止倒灌的装置;3.空调系统未标示初效、终效过滤器及初始压差;4.成品仓、原料仓的温湿度计无校准标识。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件5:
广西瑞津实业股份有限公司监督检查结果
编号:20220005
企业名称 | 广西瑞津实业股份有限公司 | 企业法定代表人 | 刘思强 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160031 | 社会信用代码(组织机构代码) | 450100000016411 |
企业负责人 | 刘思强 | 质量负责人 | 何建国 |
生产地址 | 南宁市江南区江南大道和三津21队村路交汇口 | ||
检查日期 | 2022年7月8日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.原料间存放的甘油只在桶上有名称,无标签标识和货位卡,也未能提供相关购入票据。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件6:
南宁大旭美化妆品有限公司监督检查结果
编号:20220006
企业名称 | 南宁大旭美化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 高启朋 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160030 | 社会信用代码(组织机构代码 | 91450100771701358L |
企业负责人 | 高启朋 | 质量负责人 | 李树新 |
生产地址 | 南宁市高新区工业园科德路2号科莱楼南楼1楼 | ||
检查日期 | 2022年7月12日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.器具存放间存放的已清洁器具、瓶子暂存间存放的已清洁的瓶子无状态标识;2.罐装间存放有未使用完的瓶盖;3.抽查生产用水的检测报告,能提供2021年的检测报告。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件7:
广西云康健健康管理股份有限公司监督检查结果
编号:20220007
企业名称 | 广西云康健健康管理股份有限公司 | 企业法定代表人 | 吕 桂 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20170004 | 社会信用代码(组织机构代码) | 9145010057184029XP |
企业负责人 | 吕 桂 | 质量负责人 | 卢玉扬 |
生产地址 | 南宁高新区高新大道东段25号B栋三楼 | ||
检查日期 | 2022年7月12日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.一更二更之间无联动锁装置;2.空调系统未标识初中效及初始压差,现场未能提供护保养记录。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件8:
广西泰美人生生物科技有限公司监督检查结果
编号:20220008
企业名称 | 广西泰美人生生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 王逢春 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20210004 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100MA5N92B36B |
企业负责人 | 叶光耀 | 质量负责人 | 刘丽冬 |
生产地址 | 南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A1栋5层 | ||
检查日期 | 2022年7月13日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
检查时企业处于停产状态 | |||
处理措施 | |||
无。 |
附件9:
广西湾昊生物科技有限公司监督检查结果
编号:20220009
企业名称 | 广西湾昊生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 黄祖源 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20180007 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100MA5KC87F95 |
企业负责人 | 黄祖源 | 质量负责人 | 邱鸿燕 |
生产地址 | 南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园B2栋厂房第三层 | ||
检查日期 | 2022年7月13日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
现场检查时企业未有化妆品生产,到现场检查期间一直处于停产状态。 | |||
处理措施 | |||
无。 |
附件10:
广西维特立商贸有限公司监督检查结果
编号:20220010
企业名称 | 广西维特立商贸有限公司 | 企业法定代表人 | 曾梓强 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20190003 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100330743632J |
企业负责人 | 曾梓强 | 质量负责人 | 曾梓强 |
生产地址 | 南宁市高新四路9号和泰科技园4号厂房5楼5-2号房 | ||
检查日期 | 2022年7月13日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
执法人员来到现场,企业没有人员在场,大门上贴有企业自己贴的封条,经电话联系企业法人曾梓强,称企业自2021年以来未生产过,准备办理注销。 | |||
处理措施 | |||
无。 |
附件11:
广西壮美生物科技有限公司监督检查结果
编号:20220011
企业名称 | 广西壮美生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 乔兴华 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160021 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100669728888A |
企业负责人 | 乔兴华 | 质量负责人 | 陆世赶 |
生产地址 | 南宁市高新四路9号和泰科技园3栋4楼 | ||
检查日期 | 2022年7月13日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.制水在洁净区制作间里,与均质、乳化共一间;2.女更衣室的洗手水龙头自动感应失灵;3.留样室存放有宝婴婴宝扶肤霜等,现场未能提供留样观察记录。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件12:
广西茶氏家族山茶籽有限公司监督检查结果
编号:20220012
企业名称 | 广西茶氏家族山茶籽有限公司 | 企业法定代表人 | 龙 渤 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20180003 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100MA5MWN0E8F |
企业负责人 | 李 虹 | 质量负责人 | 尹 茵 |
生产地址 | 南宁市西乡塘区高华路2号高层厂房2楼A座201号房(南面) | ||
检查日期 | 2022年7月14日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.内包材消毒间已消毒的包材未标识消毒日期和有效期;2.原料间原料货位卡出库未记录用于生产品种的名称和批号;3.空调系统未标识初、中效的初始压差,现场未能提供空调系统的维护保养记录; | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件13:
广西肤可迪赛再生医学工程有限公司监督检查结果
编号:20220013
企业名称 | 广西肤可迪赛再生医学工程有限公司 | 企业法定代表人 | 覃彩荣 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20190004 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100MA5NBCXBXQ |
企业负责人 | 周 瀚 | 质量负责人 | 农丽丽 |
生产地址 | 南宁市高新区振华路28号太阳能生产车间三楼 | ||
检查日期 | 2022年7月14日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.原料库存放的原料有标签标示卡和取样证,但无货位卡,现场能能提供供应商资料和送货单;2.检验仪器室的生化培养箱正在运行,但未标识正在培着养的产品名称、批号及培养起止时间。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件14:
广西把根留住医药科技有限公司监督检查结果
编号:20220014
企业名称 | 广西把根留住医药科技有限公司 | 企业法定代表人 | 黄 坚 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20170005 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100340450171K |
企业负责人 | 黄 坚 | 质量负责人 | 陆红萍 |
生产地址 | 南宁市高新区科创路10号2号车间6楼6-1号房 | ||
检查日期 | 2022年7月15日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.女一更自动感应水龙头失灵;2.静置间移动罐内装满物料,但无标签标识和质量状态标识;3.原辅料库内所有原料无货位卡,提取物存放合格区存放有十多桶无标签标识的提取物,现场未能提供采购相关资料。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件15:
广西庆翠堂生物科技有限责任公司监督检查结果
编号:20220015
企业名称 | 广西庆翠堂生物科技有限责任公司 | 企业法定代表人 | 黄华正 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20170003 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100MA5KEAH731 |
企业负责人 | 黄中庆 | 质量负责人 | 苏之范 |
生产地址 | 南宁市洪历路2-6号现代光电科技工业园1号厂房401号车间 | ||
检查日期 | 2022年7月26日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.用于细菌、霉菌培养的培养箱未作标识区分;2.包材暂存间已消毒的包材,货位卡未标识消毒日期和有效期;3.消毒用酒精未专柜存放、标识并专人管理。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件16:
南宁名露医疗保健品有限公司监督检查结果
编号:20220016
企业名称 | 南宁名露医疗保健品有限公司 | 企业法定代表人 | 何 乔 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160037 | 社会信用代码(组织机构代码) | 914501007086050992 |
企业负责人 | 韦瑞遵 | 质量负责人 | 何小兰 |
生产地址 | 南宁市沿海开发区工业园66-67号 | ||
检查日期 | 2022年8月2日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.洁净车间缓冲间联动互锁已坏;2.成品库发货区存放有成品,现场无货位卡和状态标识;3.现场未能提供2022年培训计划和培训档案。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件17:
广西正为生物科技有限公司监督检查结果
编号:20220017
企业名称 | 广西正为生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 陈卫华 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20190005 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91450100MA5L9EHD7C |
企业负责人 | 陈卫华 | 质量负责人 | 陈志辉 |
生产地址 | 南宁市通源路8号皇氏食品标准厂房一期工程-2号丁类标准厂房204号 | ||
检查日期 | 2022年8月4日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.成品库存放有成品,库存卡无批号内容,现场能提供批生产记录和检验记录;2.实验室正在运行的电热恒温培养箱无状态标识,现场提供的使用记录设备编号与设备标识卡上设备编号不一致;3.现场未能提供空调系统和制水系统的清洁维护保养记录。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
附件18:
广西英和药业有限公司监督检查结果
编号:20220018
企业名称 | 广西英和药业有限公司 | 企业法定代表人 | 覃流勇 |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20180002 | 社会信用代码(组织机构代码) | 914501003485940141 |
企业负责人 | 覃流勇 | 质量负责人 | 曾燕冬 |
生产地址 | 南宁市国凯大道19号E栋6层 | ||
检查日期 | 2022年8月5日 | ||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局 | ||
事 由 | 生产企业监督检查 | ||
检查依据 | 《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
1.现场未能提供空调系统清洁维护保养记录;2.洁净车间气闸间1的联运互锁失灵。 | |||
处理措施 | |||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 |
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