监管动态 产品 海南省
光朗(海南)生物科技有限责任公司对近视弱视综合治疗仪主动召回
海南省药品监督管理局报告,由于产品包装及说明书标签信息印刷错误和上市放行产品中可能存在产品的红光最大功率测试值偏低等原因,光朗(海南)生物科技有限责任公司对其生产的近视弱视综合治疗仪(注册或备案号:琼械注准20212160025)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年9月15日
附件列表:
光朗-医疗器械召回事件报告表.pdf
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