辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第175期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年07月06日-2022年07月06日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在对新入职员工培训后未建立培训档案的问题；在储存与养护方面存在阴凉库待验区门口处堆放杂物的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年07月13日-2022年07月14日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在设施与设备方面存在待验区的设置与经营规模不相适应、库房温度超标温湿度监控系统未能以短信通讯的方式向保管员发出报警信息的问题；在人员与培训方面存在未配备质量管理员的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年07月22日-2022年07月22日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在从事冷藏冷冻药品运输人员未接受相关法律法规和专业知识培训的问题；在收货与验收方面存在已验收合格的药品未加封标示的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年07月26日-2022年07月27日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在设施与设备方面存在常温库内墙墙皮脱落、库房温度超标温湿度监测系统未能以短信通讯的方式向养护员发出报警信息的问题；在运输与配送方面存在未制定冷藏、冷冻药品运输应急预案的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年08月02日-2022年08月02日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在从事冷藏、冷冻药品储存保管人员未接受相关专业知识培训的问题；在运输与配送方面存在原冷藏、冷冻药品运输应急预案中签订企业取消经营范围，未能及时与其他符合要求企业签订协议的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年08月03日-2022年08月03日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在未对保管员进行与其职责和工作内容相关培训的问题；在设施与设备方面存在冷库无验收、发货、退货专用场所的问题；在收货与验收方面存在已验收合格药品未加封标示的问题；在储存与养护方面存在药品储存作业区内存放与储存管理无关物品的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年08月04日-2022年08月04日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

无。

处理措施

无。

整改情况

无。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年08月05日- 2022年08月05日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在未对新入职的验收员进行与其职责和工作内容相关岗前培训的问题；在出库方面存在个别药品出库时未标明复核结论的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年08月09日-2022年08月09日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在新入职员工缺少培训记录并建立档案的问题；在收货与验收方面存在已验收合格的药品未加封标示的问题；在售后管理方面存在未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年08月09日-2022年08月09日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在售后管理方面存在未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年08月22日-2022年08月23日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

无。

处理措施

无。

整改情况

无。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2022年08月22日-2022年08月23日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在培训内容未包括职责和岗位操作规程的问题；在采购方面存在与供货单位签订的《药品购销质量保证协议》未加盖本企业公章的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年09月08日-2022年09月08日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在收货与验收方面存在对外包装破损药品未开箱检查至最小包装的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。