陕西省药监局调研西安高新医院干细胞临床研究工作

9月7日，省药监局药品安全总监姚雄一行前往西安高新医院，就干细胞临床研究工作进行调研，局办公室、药品生产监管处相关同志一同调研。

调研组一行听取了西安高新医院关于干细胞临床研究现状、干细胞临床机构和干细胞伦理委员会建设以及干细胞临床研究运行管理等情况汇报，对相关研究成果进行深入交流探讨，就干细胞治疗技术在注册审批、规范管理、科技成果产业化发展中遇到的困难和问题，提出了意见和建议。

姚雄对高新医院干细胞临床研究工作给予了充分肯定，他指出，干细胞治疗研究属于前沿技术，西安高新医院该项目备案资质成熟、实力强劲，为助力我省生物医药高质量发展起到了积极作用。省药监局将积极搭建“产学研政企医”沟通合作平台，以“百人帮百企”行动为抓手，制定专项帮扶方案，全力支持科研成果转化落地。一是在研发阶段早期介入，充分了解掌握医院产品研发情况，加快审评审批流程，推进新产品上市。二是加强市场规范管理，加强调研走访，推动科技标准的完善和落实，保障公众用药安全。三是持续做好对接交流沟通工作，为医疗机构提供相关政策、技术和信息帮扶，促进医药产业高质量发展。

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