辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2022年第7期）

辽宁省发布日期：2022-01-29 阅读 1840

CIO解读

案件名称	鑫海合星科技（大连）有限公司生产不符合经注册的产品技术要求和行业标准要求的医用外科口罩案
处罚决定书文号	辽药监（稽二）罚〔2022〕3号
被处罚企业名称	鑫海合星科技（大连）有限公司
统一社会信用代码	9121021305809867XQ
法定代表人	王玉萍
主要违法事实	当事人生产不符合经注册的产品技术要求和行业标准要求的医用外科口罩，违法产品的货值金额为51920元。
行政处罚种类和依据	违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款之规定，现责令该公司改正违法行为。1、没收不合格医用外科口罩；2、罚款。
处罚结果	1、没收剩余不合格医用外科口罩88040片；2、处货值金额一倍罚款人民币51920元。
行政处罚履行方式和期限	待履行。
作出处罚的日期	2022-01-29