扬州市吉康医疗器械有限公司出租出借一次性使用灭菌橡胶外科手套医疗器械许可证件案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

913210027222142465

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

蔡天鹏

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监扬处字〔2022〕6号

违法行为类型

出租出借一次性使用灭菌橡胶外科手套医疗器械许可证件的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款规定

违法事实

扬州市吉康医疗器械有限公司，出租出借一次性使用灭菌橡胶外科手套医疗器械许可证件的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款的规定，应予处罚

处罚依据

《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款的规定

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物；暂扣或者吊销许可证

处罚内容

吊销一次性使用灭菌橡胶外科手套的医疗器械注册证；没收违法所得壹万元整；处以罚款壹拾伍万元整

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/09/05

处罚有效期

2023/03/05

公示截止期

2025/09/05

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注