药监头条 海南省
为认真落实“能力提升建设年”活动实施方案要求,8月31日,海南省药品查验中心(以下简称查验中心)组织开展了一期药品年度报告“业务小讲堂”,查验中心业务骨干讲解业务知识,并进行互动研讨。查验中心业务人员和部分药品GMP检查员参加了此次活动。
本次活动对药品年度报告相关的法规、药品年度报告采集模块的分类、药品年度报告的填报等相关知识进行交流分享。参训人员还结合药品检查工作需要,就如何加强对持有人的监督管理,督促持有人认真落实年度报告制度,审核持有人年度报告等内容进行了深入交流与探讨。通过学习,大家丰富了知识储备,为今后利用药品年度报告信息作为监督检查、风险评估等工作的参考材料提供了研判依据,对促进药品检查工作的科学精准起到了积极的推动作用。
下一步,查验中心将进一步完善药品生产现场检查工作程序,把药品年度报告的内容作为药品检查工作的重点之一,督促和指导药品上市持有人落实主体责任,确保年报信息的真实、准确、完整和可追溯。
供稿:省药品查验中心
撰稿:符才东
摄影:邓粱钢
审改:林尤海、林昌文
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