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根据我局《中药监督管理处2022年监督检查计划》、《2022年度中药生产专项检查工作方案》监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,组织对本省药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
江西省药品监督管理局
2022年8月29日
附件:
2022年1-7月份中药饮片企业监督检查结果汇总
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查类型 | 本次检查结果 | 备注 |
1 | 江西百神药业股份有限公司 | 2022年3月2日-4日 | 颗粒剂(B线)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、煮制、炖制) | 常规检查 | 基本符合 | - |
2 | 江西众康中药饮片有限公司 | 2022年3月16日-3月18日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
3 | 江西国翔中药饮片有限公司 | 2022年4月1日-4月2日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制, 含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | - |
4 | 江西众志中药饮片有限公司 | 2022年4月7日-4月8日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、水飞、煨制、燀制;含直接毒性饮片:净制、切制、炙制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
5 | 江西四海生物科技有限公司 | 2022年4月7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制) | 常规检查 | 不符合生产条件 | (企业已申请注销) |
6 | 江西碧福源中药饮片有限公司 | 2022年4月11日-4月13日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | - |
7 | 江西弘康中药饮片有限公司 | 2022年4月14日、4月20日-4月21日 | 中药饮片(净制、切制、燀制、煮制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炙制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
8 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 2022年4月15日、4月18日-4月19日 | 中药饮片A线(净制,切制,炒制,炙制,煅制,蒸制,煮制,水飞,制霜,燀制,含直接服用饮片;含毒性饮片:净制,切制,煮制,炙制),中药饮片B线(净制,切制,炒制,炙制,煅制,蒸制,制炭) | 专项检查 | 基本符合 | - |
9 | 江西鸿邦中药饮片有限公司 | 2022年4月27日-4月29日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭、水飞、制霜;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
10 | 江西春岚药业有限公司 | 2022年4月18日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制) | 常规检查 | 不符合生产条件 | (企业已申请注销) |
11 | 江西金芝堂药业有限公司 | 2022年4月20日-21日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭、水飞;含直接口服饮片) | 飞行检查(含专项) | 基本符合 | - |
12 | 江西金品堂中药饮片有公司 | 2022年4月24日-4月26日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | - |
13 | 江西国都中药饮片有限公司 | 2022年4月24日-2022年4月26日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | - |
14 | 江西康万家中药制药有限公司 | 2022年5月5日-5月7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
15 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 2022年5月9日-5月11日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙热、蒸制、煮制含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | - |
16 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 2022年5月13日,5月16日-5月17日 | 中药饮片A线(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制);中药饮片B线(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制、炖制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | - |
17 | 江西康齐乐中药材有限公司 | 2022年5月30日-6月1日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含直接口服饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
18 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | 2022年6月8日-6月10日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接服用饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、炙制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
19 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | 2022年6月21日、6月23日-6月24日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、发酵;含直接服用饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、炙制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
20 | 江西康堡堂中药饮片有限公司 | 2022年6月27日-6月28日、6月30日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片) | 专项检查 | 基本符合 | - |
21 | 江西臻药堂药业股份有限公司 | 2022年6月28日-7月1日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、燀制、蒸制、煮制、制炭、发芽;含毒性饮片:净制、切制、煮制、炒制) | 飞行检查 | 基本符合 | - |
22 | 江西景德中药股份有限公司 | 2022年6月28日-30日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煅制、煨制、燀制、发芽、发酵、水飞、制霜;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、水飞;含直接口服中药饮片) | 飞行检查 | 基本符合 | - |
23 | 江西古汉精制中药饮片有限公司 | 2022年6月14日-16日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片) | 常规检查 | 基本符合 | - |
24 | 江西专宝药业有限公司 | 2022年7月20日-21日 | 中药饮片:蜂蜜(直接口服) | 常规检查 | 基本符合 | - |
25 | 江西御盛堂中药饮片有限公司 | 2022年7月20日-21日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) | 常规检查 | 基本符合生产条件 | - |
26 | 江西弘景药业有限公司 | 2022年7月12日-14日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片) | 常规检查(含专项) | 不符合GMP | - |
27 | 南城县建洪中药饮片厂 | 2022年7月28日-29日 | 中药饮片:(含净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;含毒性饮片:净制、切制、蒸制、炒制) | 飞行检查 | 基本符合 | - |
28 | 江西井冈源天然药物有限公司 | 2022年7月20日-22日 | 中药饮片(天然冰片) | 常规检查 | 基本符合 | - |
29 | 江西同善堂中药饮片有限公司 | 2022年7月26日-27日 | 中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炙制、蒸制、炒制、煮制) | 飞行检查 | 基本符合 | - |
30 | 江西旴江药业有限公司 | 2022年7月7日-8日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭、水飞、发芽、发酵;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、蒸制) | 常规检查 | 基本符合 | - |
31 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 2022年7月15日、7月18-7月19日 | 中药饮片(A线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;B线:净制、切制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
32 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 2022年7月11日-7月13日 | 中药饮片(A生产线包括:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;B生产线包括:净制、切制)中药饮片(直接服用饮片) | 专项检查 | 基本符合 | - |
33 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 2022年7月5日-7月7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
34 | 江西华瑞天丞制药有限公司 | 2022年7月26日-28日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制) | 常规检查 | 基本符合 | - |
35 | 江西玉笥堂中药制药有限公司 | 2022年7月28日-29日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭) | 常规检查 | 基本符合 | - |
36 | 江西祥运药业有限公司 | 2022年7月20日-7月21日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炙制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
37 | 江西和硕药业有限公司 | 2022年7月27日-7月29日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制) | 专项检查 | 基本符合 | - |
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