监管

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2022年第24期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-09-05 阅读：1670

案件名称	辽宁可济药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案
处罚决定书文号	辽药监（稽一）罚（2022）10号
被处罚企业名称	辽宁可济药业有限公司
统一社会信用代码	91210111734640007T
法定代表人	周强
主要违法事实	当事人管理体系不能覆盖影响药品质量的所有因素，质量管理体系不能正常运行，质量保证体系存在缺失，药品生产过程控制的部分记录不真实。
行政处罚种类和依据	没收违法所得；罚款；责令停产停业整顿。依据《药品管理法》（2019年修订）第一百二十六条和《药品生产监督管理办法》第六十九条第一款第四项。
处罚结果	（一）对辽宁可济药业有限公司给予以下行政处罚： 1.处125万元罚款； 2.责令停产停业整顿1个月。（二）对相关责任人员给予以下行政处罚： 1.没收企业生产负责人张某3918.22元，并处罚款1175.47元，罚没款合计5093.69元； 2.没收企业质量负责人兼质量受权人任某波3556.4元，并处罚款1066.92元，罚没款合计4623.32元。
行政处罚履行方式和期限	待履行；履行期限为2022年9月14日。
作出处罚的日期	2022-08-29