宿迁世峰医疗器械有限公司生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照规定整改、停止生产、报告案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91321324MA1PWY3C6T

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

许广卫

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监苏械罚【2022】3号

违法行为类型

生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照规定整改、停止生产、报告

违法事实

2021年6月24日泰州检查分局监督检查中，发现该公司存在药品仓库温湿度报警系统未开启、药品与非药品混放等违法行为

处罚依据

根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款，《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局2017年11月21日发布）第六十七条，《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项的规定

处罚类别

罚款

处罚内容

1.没收违法所得壹仟贰佰柒拾元整（1270元）；2.罚款人民币壹万元整（10000.00元）。罚没款合计壹万壹仟贰佰柒拾元整（11270元）。

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/09/01

处罚有效期

2023/03/01

公示截止期

2025/09/01

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注