药监头条 宁夏回族自治区
近日,宁夏药品审评查验和不良反应监测中心在银川市举办全区药品GMP检查员培训班。宁夏回族自治区药品监督管理局党组书记、局长王生礼,党组成员、副局长白军生出席了本次培训班开班式。籍此培训班开班式上,自治区药品监督管理局党组书记、局长王生礼为首批遴选的宁夏康亚药业股份有限公司、国药控股宁夏有限公司、重庆医药集团(宁夏)有限公司3家药品检查员实训基地授牌。此次培训邀请区内外药品监管和生产质量管理资深专家,对“药品生产质量管理体系”、“药品GMP—确认与验证”、“药品生产管理(固体制剂)”等方面内容进行理论培训并在宁夏康亚药业股份有限公司进行实操培训。来自宁夏药品监督管理局及各直属事业单位、五市市场监管局相关药品检查员以及区内药品生产企业质量负责人110余人参加了培训。
宁夏药品监督管理局党组成员、副局长白军生在培训班开班式上指出,药品检查员是依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要力量。全区药品检查员要统一思想,以更高远的站位提高药品检查工作认知;强化担当,以更扎实的作风提升药品检查工作效能;求真务实,以更专业的能力提高药品检查工作质量;遵规守纪,锻造一支风清气正的药品检查队伍。
本次培训,主要注重专业理论与实践操作无缝衔接,同最新生产经营实践、最新前沿知识、最新检查方式及最新监管要求等紧密结合,着力构建“教、学、练、检”一体化培训模式。同时,检查员实训基地作为政企交流平台,将有利于推动监管部门与企业之间的资源共享、优势互补,帮助企业持续提升质量管理水平。
宁夏药品审评查验和不良反应监测中心海学武主任强调,药品检查是一项法律要求很严,政策性很强,专业技术要求很高的工作,举办本次培训班,对药品检查员和药品生产企业质量负责人一起培训,是自治区药监局党组认真贯彻落实自治区第十三次党代会精神,加快推动生物医药高质量发展的具体实践和重要举措。作为药品检查员要“不忘初心、牢记使命”,以强烈的使命感,崇高的职业荣誉感,扎实的工作作风,遵规守纪,勤奋敬业,以更专业的能力提升药品检查质量,当好人民健康的守望者。
宁夏药品监督管理局党组书记、局长王生礼为首批“宁夏药品检查员实训基地”授牌
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