关于关注一次性使用加强型气管插管产品临床使用的风险警示

一次性使用加强型气管插管，适用于临床中建立人工气道，一般用于急救科、ICU和麻醉科。一次性使用加强型气管插管产品分有套囊型和无套囊型两种，有套囊型加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头、插管导丝组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、15mm标准接头、插管导丝组成。

本次关注的是一次性使用加强型气管插管及同类型产品（内嵌钢丝的气管插管）。不良事件主要表现为病人在麻醉苏醒后将一次性使用加强型气管插管咬瘪，可能导致患者呼吸困难。

为确保用械安全，建议医疗机构在使用该类产品时搭配牙垫或固定器使用，并要加强插管病人的日常护理，以杜绝此类不良事件发生。在ICU病房等全麻之外场景使用的需要充分评估，必要时更换为普通气管插管（无内嵌钢丝）。

浙江省医疗器械不良事件监测中心供稿

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