监管动态 企业 江苏省
行政相对人名称 | 徐州辉眸医疗科技有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
统一社会信用代码 | 91320302MA1XC21Q96 |
工商注册号 | |
组织机构代码 | |
税务登记号 | |
事业单位证书号 | |
社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 刘建坤 |
法定代表人证件类型 | |
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证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 苏药监(徐)处〔2022〕2号 |
违法行为类型 | 《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修订)第四十五条的规定、第四十条 |
违法事实 | 徐州辉眸医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械等行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修订)第四十五条的规定、第四十条的规定,依据《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修订)第六十一条第(四)项、第六十九条第一款第(一)项、《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十三条第一款第(二)项的规定,应予处罚。 |
处罚依据 | 《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修订)第六十一条第(四)项、第六十九条第一款第(一)项、《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十三条第一款第(二)项 |
处罚类别 | 警告;罚款;没收违法所得、没收非法财物 |
处罚内容 | 1、警告;2、没收免散瞳眼底照相机20台(编号FC21A001-020);3、罚款110万元。 |
罚款金额(万元) | 110 |
没收违法所得没收非法财物的金额(万元) | 0.000000 |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2022/09/02 |
处罚有效期 | 2023/03/01 |
公示截止期 | 2025/09/02 |
处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
备注 | 罚款金额已确认,"公示截止期依据文件:《关于进一步做好行政许可和行政处罚信用信息公示工作的通知》(苏药监办法科〔2022〕121号") |