监管动态 企业 河北省
按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,天津金耀集团河北永光制药有限公司等2家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》符合性检查。
特此通告。
2022年9月2日
化学药品生产监管处
附件:
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 1 | 2 |
企业名称 | 天津金耀集团河北永光制药有限公司 | 仁合益康集团有限公司/河北仁合益康药业有限公司 |
检查范围 | 吸入制剂(1号三合一车间 1号三合一车间生产线) | 大容量注射剂(依达拉奉氯化钠注射液 综合液体车间 大容量注射剂生产线) |
检查时间 | 2021年12月13日-18日 | 2022年8月5日-7日 |
检查结果通知单编号 | 冀化药符检2022075 | 冀化药符检2022076 |
检查机关 | 河北省药品监督管理局 | 河北省药品监督管理局 |
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