监管

江西省2022年第4期药品监督抽检信息公告（2022年第4期，总81期）

监管动态产品江西省发布日期：2022-08-31 阅读：1060

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：

一、公告情况

经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：健胃消食片等11批次不符合规定（详见附件），不符合规定项目包括性状、水分、装量差异、重量差异、含量测定等。

二、不符合规定药品的查处情况

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

江西省药品监督管理局

2022年8月31日

药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2022年第4期）

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	标示生产批号	检品来源	检验依据	不符合规定项目	检验单位	备注
1	健胃消食片	天圣制药集团股份有限公司	每片重0.5克	1200902	广昌县旴江镇新安卫生院	《中国药典》2015年版一部	重量差异	抚州市检验检测认证中心
2	瓜蒌	安徽顺和堂中药饮片有限公司	中药饮片	220101	上栗县东源乡中心卫生院	《中国药典》2020年版一部及四部通则 0212	性状	萍乡市食品药品检验所
3	薄荷	安徽省万生中药饮片有限公司	中药饮片	210901	新建广越医院	《中国药典》2020年版一部	含量测定	南昌市检验检测中心
4	净山楂	河北康盛华药业有限公司	中药饮片	202107001	芦溪县宣风镇中心卫生院	《中国药典》2020年版一部、四部	水分	萍乡市食品药品检验所
5	小儿氨酚黄那敏颗粒	湖南嘉恒制药有限公司	每袋含对乙酰氨基酚125毫克，马来酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黄5毫克	20201206	永新县仁心堂大药房	《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册	含量测定	吉安市食品药品检验检测中心
6	维生素C咀嚼片	吉林恒金药业股份有限公司	0.1克	20200712	景德镇市康信大药房	《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第一册	含量测定	景德镇市市场监督管理综合检验检测中心
7	醋延胡索	江西新瑞祥中药饮片有限公司	中药饮片	211201	江西鸿烁制药有限责任公司	《中国药典》2020年版一部	黄曲霉毒素 B₁；黄曲霉毒素 G₂、黄曲霉毒素 G₁、黄曲霉毒素 B₂、黄曲霉毒素 B₁的总量	江西省药品检验检测研究院
8	土鳖虫	化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂	饮片，500克/包（统装）	210701	庐山市中医院	《中国药典》2020年版一部	杂质	九江市检验检测认证中心
9	灵芝	广东深华中药饮片有限公司	切制	190701	安远县欣山镇中心大药房	《中国药典》2015年版一部	性状；显微特征	赣州市食品药品检测所	标示企业否认生产
10	金刚藤颗粒	广西润达制药股份有限公司	每袋装7g	20210608	芦溪县妇幼保健院	YBZ01102003-2014Z	装量差异	萍乡市食品药品检验所
11	心脉通片	广东邦民制药厂有限公司	每片重0.6克	21115002	丰城市尚庄街道中心卫生院	《国家药品标准》WS3-B-1109-92-1	微生物限度	宜春市检验检测中心