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现将2022年8月第二周行政许可信息予以公告,具体许可信息见附件。
特此公告。
附件:1.2022年8月第二周药品生产许可信息.xls
2.2022年8月第二周药品批发(零售连锁)许可信息.xls
3.2022年8月第二周医疗器械生产许可信息.xls
4.2022年8月第二周互联网药品信息服务资格证许可信息.xls
重庆市药品监督管理局
2022年8月15日
附件1:2022年8月第二周药品生产许可信息
药品生产许可信息 | |||||||
序号 | 企业名称 | 注册地址 | 生产地址和生产范围 | 此次办理事项名称 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期至 |
1 | 重庆华邦制药有限公司 | 重庆市渝北区人和星光大道69号 | 1.重庆市渝北区人和星光大道69号:硬胶囊剂,片剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,乳膏剂(含激素类),软膏剂,凝胶剂,小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂(含激素类),软胶囊剂***2.重庆市北碚区京东方大道255号:口服溶液剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,溶液剂(外用),硬胶囊剂,冻干粉针剂(含激素类),片剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂,大容量注射剂,小容量注射剂(含激素类)***3.受托生产:委托方是四川明欣药业有限责任公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,委托品种是丁酸氢化可的松乳膏(国药准字H20074168),委托有效期至2022年9月18日***4.受托生产(仅用于MAH注册):委托方是重庆华邦胜凯制药有限公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,委托品种是地奈德乳膏、异维A酸软胶囊、阿维A胶囊、注射用利福平,委托有效期至2025年8月9日***5.受托生产(仅用于MAH注册):委托方是重庆德诚永道医药有限公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,委托品种是注射用尼可地尔,委托有效期至2025年10月28日***6.受托生产:委托方是广州蒂奇医药技术有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C121车间片剂生产线,委托品种是普瑞巴林口崩片,委托有效期至2025年10月28日*** | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 1.品种变更生产场地:喷昔洛韦乳膏(国药准字H20000189)生产地址由“重庆市渝北区人和星光大道69号/301车间/乳膏剂生产线”变更为“重庆市北碚区京东方大道255号/A121车间/乳膏剂生产线”,本次变更伴随或引发关联变更,企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告;2.GMP符合性检查结果登记:重庆市北碚区京东方大道255号, A231车间冻干粉针剂生产线,冻干粉针剂及注射用利福平(接受重庆华邦胜凯制药有限公司委托生产) ;C133车间硬胶囊剂生产线,硬胶囊剂与阿维A胶囊(接受重庆华邦胜凯制药有限公司委托生产)。 | 2022/8/8 | 2025/10/28 |
2 | 重庆天地药业有限责任公司 | 重庆市忠县忠州大道沈阳路1号 | 1.重庆市忠县忠州大道沈阳路1号:无菌原料药(美罗培南、头孢噻吩钠、头孢孟多酯钠、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢替唑钠、头孢曲松钠、氨曲南、头孢米诺钠、头孢西丁钠、头孢唑肟钠)***2.委托生产:受托方是海口市制药厂有限公司,受托品种是注射用头孢孟多酯钠(国药准字H20184145、国药准字H20184146),生产场地是海南省海口市秀英区南海大道192号/TF车间/粉针剂(头孢菌类)生产线1、2,C10车间/粉针剂(头孢菌素)生产线1、2,委托有效期至2025年12月17日*** | 《药品生产许可证》变更(委托他人生产) | 1.新增委托生产:受托方是海口市制药厂有限公司,受托品种是注射用头孢孟多酯钠(国药准字H20184145、国药准字H20184146),生产场地是海南省海口市秀英区南海大道192号/TF车间/粉针剂(头孢菌类)生产线1、2,C10车间/粉针剂(头孢菌素)生产线1、2,委托有效期至2025年12月17日;2.分类码变更:由“Dh”变更为“BhDh”。 | 2022/8/10 | 2025/12/17 |
3 | 重庆市碚圣医药科技股份有限公司 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道1号 | 重庆市北碚区三圣镇古佛村三社东林寺:原料药(紫杉醇)*** | 《药品生产许可证》登记事项变更 | 质量负责人、质量受权人变更:由“王飞”变更为“张楠苓”。 | 2022/8/12 | 2026/10/7 |
4 | 重庆青阳药业有限公司 | 重庆市江北区港安二路2号1幢7-1 | 1.重庆市合川区九峰山路400号:精神药品(阿普唑仑片),胶囊剂,溶液剂(外用),乳膏剂,片剂(含激素类),颗粒剂***2.四川省广安市岳池县九龙镇城南工业园区狮子坡路同天段11号:原料药(联苯苄唑、别嘌醇、法莫替丁、度米芬、氨丁三醇)***3.委托生产(用于药品上市持有人变更):受托方是百正药业股份有限公司,受托产品是度米芬含片,生产地址是许昌市东城区许由东路3888号/片剂车间/普通生产线,委托有效期至2024年3月16日*** | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 1.新增生产范围:四川省广安市岳池县九龙镇城南工业园区狮子坡路同天段11号,原料药(氨丁三醇);2.品种变更生产场地:氨丁三醇(国药准字H50020547)生产场地由江北区寸滩水口兴药村426号4-2号/原料车间/原料药生产线变更为四川省广安市岳池县九龙镇城南工业园区狮子坡路同天段11号/原料二车间/1号生产线,本次变更伴随或引发关联变更,企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告;3.分类码由AhztDh变更为AhztBhDh。 | 2022/8/10 | 2022/9/17 |
5 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | 重庆市(长寿)化工园区精细化工一区 | 重庆市(长寿)化工园区精细化工一区:原料药(来那度胺、甲磺酸仑伐替尼、盐酸托莫西汀、甲磺酸乐伐替尼、昔萘酸沙美特罗、氢溴酸伏硫西汀、曲前列尼尔钠五点五水合物、哌柏西利、恩扎卢胺、拉考沙胺、帕瑞昔布钠、咪达那新、右丙亚胺、枸橼酸托法替布、盐酸甲氟喹(仅供出口)、富马酸伏诺拉生、帕拉米韦、伊布替尼、硫酸羟氯喹、布立西坦、三甲基间苯三酚、间苯三酚)*** | 《药品生产许可证》登记事项变更 | 质量负责人、质量受权人变更:由“喻咏梅”变更为“王勇超”。 | 2022/8/8 | 2025/5/24 |
6 | 重庆凯林制药有限公司 | 重庆市(长寿)化工园区化南一路3号 | 1.重庆市(长寿)化工园区化南一路3号:原料药(盐酸克林霉素、盐酸克林霉素棕榈酸酯、克林霉素磷酸酯、盐酸格拉司琼、盐酸米托蒽醌、盐酸依匹斯汀、盐酸文拉法辛、恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、甲苯磺酸索拉非尼、氟比洛芬酯、硫代硫酸钠、亚硝酸钠)***2.重庆市长寿区晏家化南三支路2号:原料药(阿立哌唑、培美曲塞二钠(抗肿瘤类)、蔗糖铁、硼替佐米(抗肿瘤类)、富马酸丙酚替诺福韦、哌柏西利(抗肿瘤类)、甲磺酸仑伐替尼(抗肿瘤类)、羧基麦芽糖铁(仅供出口)、奈玛特韦、瑞戈非尼(抗肿瘤类))***3.重庆市北碚区京东方大道66号201建筑2楼:质量检验*** | 《药品生产许可证》变更(原料药) | 1.生产范围变更:重庆市(长寿)化工园区化南一路3号增加原料药(亚硝酸钠),重庆市长寿区晏家化南三支路2号增加原料药(奈玛特韦、瑞戈非尼(抗肿瘤类));2.新增质量检验场所:重庆市北碚区京东方大道66号201建筑2楼;3.GMP符合性检查结果登记:重庆市(长寿)化工园区化南一路3号一车间硫代硫酸钠生产线,原料药(硫代硫酸钠),重庆市长寿区晏家化南三支路2号104车间富马酸丙酚替诺福韦生产线,原料药(富马酸丙酚替诺福韦)。 | 2022/8/12 | 2025/12/8 |
7 | 重庆上药慧远庆龙药业有限公司 | 重庆市南川区大观镇黄精路9号 | 重庆市南川区大观镇黄精路9号:中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、酒炙、醋炙、蜜炙、油炙、盐炙、姜炙、粉碎、煅制、制霜、蒸制、煮制、燀制、水飞、制炭、煨制),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、药汁制、煮制、烫制、醋炙、粉碎、水飞),中药饮片(直接口服饮片)*** | 《药品生产许可证》核发(自行生产) | 《药品生产许可证》核发(自行生产) | 2022/8/12 | 2027/8/11 |
附件2:2022年8月第二周药品批发(零售连锁)许可信息
药品批发(零售连锁)许可信息 | |||||||||
序号 | 企业名称(名称) | 经营方式 | 注册地址 | 经营范围 | 仓库地址 | 此次办理事项名称 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期至 |
1 | 重庆医药和平医药批发有限公司酉阳分公司 | 批发 | 重庆市酉阳县桃花源街道源泉新路龙湾嘉苑12号3幢2-1 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、中药饮片*** | 重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号(委托重庆医药集团和平物流有限公司储存配送) | 质量负责人变更:由“冉颖”变更为“冉娟”。 | 2022/8/8 | 2023/1/11 | |
2 | 重庆医药集团和平物流有限公司 | 批发 | 重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号倒班楼2、3楼 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素*** | 重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人、企业负责人变更:由“刘伟”变更为“张瑞”。 | 2022/8/9 | 2025/11/25 |
3 | 重庆市图治医药有限公司 | 批发 | 重庆市开州区赵家街道浦里工业新区第21号标准厂房4楼 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药材、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市开州区赵家街道浦里工业新区第21号标准厂房4楼 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人变更:由“林霜”变更为“陶诗芬”。 | 2022/8/8 | 2026/7/13 |
4 | 重庆至诚医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇江迎路13-6号标准厂房4层(自编门牌1号) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市南岸区江桥路11号B厂房3层(自编门牌1号) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 企业名称变更:由“重庆万人佳医药有限公司”变更为“重庆至诚医药有限公司”;法定代表人变更:由“黄飞”变更为“方彬浩”。 | 2022/8/9 | 2026/11/16 |
5 | 亿晖医药(重庆)有限公司 | 批发 | 重庆市两江新区鸳鸯街道栖霞路18号13幢1单元13-10 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药材、中药饮片*** | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司委托配送) | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 2022/8/10 | 2027/8/9 |
6 | 重庆俊亮泽昊医药有限公司 | 批发 | 重庆市九龙坡区九龙镇水碾村29号4-1#(自编号A区) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素、生物制品、第二类精神药品*** | 重庆市九龙坡区九龙镇水碾村29号4-1#(自编号B区) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 企业负责人变更:由“姚代泉”变更为“杨均强”。 | 2022/8/12 | 2025/12/3 |
7 | 重庆智鹿大药房连锁有限公司 | 零售连锁 | 重庆市南岸区玉马路17号1单元6-2号、6-3号 | 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区茶园新区江溪路4号(2号中转仓库)3、4、5、6区(自编号5-2、6-2、7、8号)(委托重庆小药药医药科技有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 | 企业负责人变更:由“黄志坚”变更为“秦梅”。 | 2022/8/9 | 2025/8/16 |
附件3:2022年8月第二周医疗器械生产许可信息
第二、三类医疗器械生产许可信息 | |
序号 | 1 |
企业名称 | 重庆富乔医疗器械有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500105MA602AX572 |
住所 | 重庆市江北区港城东路8号4幢3-1、3-2、3-3、3-4、3-5 |
法定代表人 | 李清 |
企业负责人 | 李清 |
生产范围 | 新目录:Ⅱ类:17口腔科器械 |
生产地址 | 重庆市江北区港城东路8号4幢3-1、3-2、3-3、3-4、3-5 |
此次办理事项名称 | 《医疗器械生产许可证》登记事项变更 |
许可内容 | 企业名称变更:由“重庆市玛蒂娜医疗器械有限公司”变更为“重庆富乔医疗器械有限公司”。 |
许可证书名称 | 医疗器械生产许可证 |
许可证编号 | 渝食药监械生产许20190017号 |
证书签发日期 | 2022/8/9 |
证书生效日期 | 2022/8/9 |
证书到期日期 | 2024/10/7 |
发证部门 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查一局 |
附件4:2022年8月第二周互联网药品信息服务资格证许可信息
互联网药品信息服务资格证许可信息 | |||||||||
序号 | 机构名称 | 地址和邮编 | 网站名称 | 服务器地址 | 服务性质 | 此次办理事项名称 | 证书编号 | 许可决定日期 | 有效期至 |
1 | 重庆宝能兴荣医药有限公司 | 重庆市南岸区天文街道玉马路17号1单元7-2号、7-3号、7-4号、7-5号401336 | 重庆宝能兴荣医药有限公司 | 北京市昌平区北七家镇九厂路中国电信大厦 | 非经营性 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | (渝)-非经营性-2022-0097 | 2022/8/8 | 2027/8/7 |
2 | 重庆优麦大药房有限公司 | 重庆市渝北区双龙湖街道龙平街10号1幢1-11400036 | 优麦大药房 | 成都市郫都区天盛路118(万国数据成都数据中心) | 非经营性 | 《互联网药品信息服务资格证》备案变更(重庆自贸试验区) | (渝)-非经营性-2021-0048 | 2022/8/11 | 2026/4/24 |
3 | 重庆英湃尔医疗科技有限公司 | 重庆市北碚区京东方大道380号400714 | 重庆英湃尔医疗科技有限公司 | 北京市海淀区中关村东路1号院清华科技大厦A座5层501 | 非经营性 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | (渝)-非经营性-2022-0098 | 2022/8/8 | 2027/8/7 |
4 | 重庆洛瑞生物科技有限公司 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号400000 | 重庆洛瑞生物科技有限公司网站 | 成都市郫都区天盛路118(阿里云万国数据成都数据中心) | 非经营性 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | (渝)-非经营性-2022-0100 | 2022/8/8 | 2027/8/7 |
5 | 重庆康喆堂网络营销策划有限公司 | 重庆市九龙坡区奥体路1号5幢写字楼35层02-24室400050 | 康喆堂医药学术推广策划网 | 浙江省杭州市滨江区春波路1288号东冠高新科技园5号楼 | 非经营性 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | (渝)-非经营性-2022-0099 | 2022/8/8 | 2027/8/7 |
6 | 重庆市璧山区锦康药房 | 重庆市璧山区璧泉街道雨山路144号402760 | 重庆市璧山区锦康药房 | 中国香港 | 非经营性 | 《互联网药品信息服务资格证》新办 | (渝)-非经营性-2022-0101 | 2022/8/8 | 2027/8/7 |
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