江西省药品监督管理局2022年第2期医疗器械监督抽检信息公告

标示产品名称

医用防护口罩

医用防护口罩

医用外科口罩

医用一次性防护服

天然胶乳橡胶避孕套

被抽查单位

宜丰县人民医院

赣南医学院第一附属医院

宜春新建医院

万年县人民医院

永新县中医院

标示生产企业

宇安（河南）控股有限公司

河南省富瑞德医疗设备有限公司

富朗医疗器械有限公司

宇安（河南）控股有限公司

高平市丹阳橡胶制品有限公司

型号规格

10.5cm×16.0cm无菌拱形挂耳非挂钩

折叠型

平面形

175 连身式

10只装 长度≥160mm

生产日期/

批号/

出厂编号

2020年08月02日 

B20080202 

/

2020年7月22日 

20200722 

/

2020年6月1日 

20200601 

/

2021年01月05日 

D21010502 

/

201901 

19010831 

/

抽样单位/

检验单位

江西省医疗器械检测中心 

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心 

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心 

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心 

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心 

江西省医疗器械检测中心

检验结果

不合格

不合格

不合格

不合格

不合格

不合格项目

密合性、无菌

无菌

无菌

无菌

爆破体积和压力（老化前）

备注

企业否认生产

企业否认生产

企业否认生产

企业否认生产

企业否认生产