北京市药品监督管理局关于发布2022年第一期医疗器械质量安全的公告
监管动态 产品 北京市
公告〔2022〕25号
2022年1至6月，北京市药品监督管理局按照《北京市2022年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》对全市医疗器械生产企业开展了监督抽检，共完成医疗器械产品市级监督抽检168批次，结果发现1批次医疗器械产品质量不符合规定，现予以公告。
相关单位已对质量不符合规定的医疗器械产品采取必要的控制措施，并依法查处。
特此公告。
北京市药品监督管理局
2022年6月29日
附件：
2022年北京市医疗器械监督抽检质量不符合规定产品目录（第一期）
序号 | 1 |
标示产品名称 | 负压理疗器 |
被抽单位 | 北京国医研医药技术开发有限公司 |
标示生产企业 | 北京国医研医药技术开发有限公司 |
产品规格型号 | 1*12/GYY-111 |
产品批号 | 202102002 |
判定结果 | 不合格 |
主要不合格项 | 外部标记 |
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