广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2022年第6期，总第80期）

18

医用一次性防护服

安徽富美医疗科技有限公司

广州市第八人民医院

S

批号：20200201

外观针距

20

红外体温计

贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司

贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司

CK-T1501

批号：210120B10

规定的人体温度测量范围内最大允许误差、规定的人体温度测量范围外最大允许误差、设备或设备部分的外部标记

54

超声臭氧妇科治疗仪

广州丰得利实业公司

广州丰得利实业公司

HZ-100F

出厂编号：HZ100F210421010001

设备或设备部件的外部标记

64

遥测多参数监护仪

广州锐迪医疗仪器有限公司

广州锐迪医疗仪器有限公司

RD-2000

批号：20210301

设备或设备部件的外部标记、QRS波检测

65

医用内窥镜图像处理器

广州瑞派医疗器械有限责任公司

广州瑞派医疗器械有限责任公司

RP-IPD-V800

批号：RP0062021042101

辐射发射、静电放电（ESD）、电快速瞬变脉冲群

69

医用脱脂棉球

广州市番禺区豪政卫生材料厂

广州市番禺区豪政卫生材料厂

10g 10粒

批号：098210105

表面活性物质

109

医用外科口罩

河南省和剂堂生物科技有限公司

康美大药房连锁有限公司中坚分店

平面耳挂式17.5cm×9.5cm-3P

批号：20201202

压力差

124

医用棉球

飘安控股集团有限公司

广州市增城区荔城街社区卫生服务中心

中号

批号：002210604

荧光物

161

医用棉球

新乡市康民卫材开发有限公司

广州医科大学附属第一医院

中号

批号：20110601

荧光物

162

电子直乙肠镜配套主机

盈时（广州）专用设备制造有限公司

盈时（广州）专用设备制造有限公司

ZYC-system 1000B

出厂编号：MD21AR0001

辐射发射

173

红外线体温计

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

E125

批号：P21011916-3

最大允许误差

178

超声诊断系统

百胜股份有限公司 Esaote S.p.A. （代理人：百胜（深圳）医疗设备有限公司）

百胜（深圳）医疗设备有限公司

MyLab Class C

出厂编号：4936

设备或设备部件的外部标记、技术说明书

194

医用外科口罩

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

深圳市南北医药有限公司

无菌杯型耳挂式

批号：2020009009

密合性

199

医用一次性防护服

湖南臻和亦康医疗用品有限公司

深圳市南北医药有限公司

连体式 M

生产日期：20201015

环氧乙烷残留量

233

多参数监护仪

深圳华声医疗技术股份有限公司

深圳华声医疗技术股份有限公司

WPM-80

出厂编号：PM80-7400070

优先级配置

234

多参数监护仪

深圳华声医疗技术股份有限公司

深圳华声医疗技术股份有限公司

WPM-120

出厂编号：PM12-0702682

袖带压、优先级配置

235

多参数监护仪

深圳华腾生物医疗电子有限公司

深圳华腾生物医疗电子有限公司

H9

出厂编号：2110414001

QRS波幅度和间期的范围

281

血压额温测量仪

深圳市家康科技有限公司

深圳市家康科技有限公司

BI-P6

批号：B201001

温度显示范围

298

红外额温计

深圳市乐尔康电子科技有限公司

深圳市乐尔康电子科技有限公司

LRC-168A

批号：210112-1

温度显示范围

299

医用红外额温计

深圳市乐中行科技有限公司

深圳市乐中行科技有限公司

LZX-F 168L

批号：LZX2012161A01

设备或设备部件的外部标记

302

胎儿/母亲监护仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

F15

出厂编号：461082-M20806570001

设备或设备部件的外部标记

310

手臂式全自动电子血压计

深圳市瑞安康科技有限公司

深圳市瑞安康科技有限公司

RAK268

出厂编号：26821040760181

辐射发射

333

多参数监护仪

深圳市中微泽电子有限公司

深圳市中微泽电子有限公司

F15

出厂编号：510U8144034

设备或设备部件的外部标记

337

红外额温计

深圳亿能终端有限公司

深圳亿能终端有限公司

LE20

出厂编号：YN202104012404

设备或设备部件的外部标记

363

医用外科口罩

玉溪美辰医疗用品有限公司

深圳市永祥药房连锁有限公司鹅埠分店

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm×3层

批号：SM20200604

口罩带

364

一次性使用医用口罩

玉溪美辰医疗用品有限公司

深圳市永祥药房连锁有限公司鹅埠分店

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm×3层

批号：DM20200804

口罩带

373

一次性使用医用口罩

蚌埠崇迪生物科技有限公司

珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司横琴分店

平面耳挂式175mm×95mm

批号：20200601

通气阻力

410

红外偏振光治疗仪

珠海康嘉医疗器械有限公司

珠海康嘉医疗器械有限公司

CSZ-860I

批号：20210105

电快速瞬变脉冲群

414

便携式超声雾化器

珠海市睿康医疗科技有限公司

珠海市睿康医疗科技有限公司

RK-UA100

批号：UA201912001F

指示灯和按钮

426

医用防护口罩

河南省中健医疗器械有限公司

潮阳同济医院

立体形（N95）

批号：20091812

密合性

428

医用脱脂棉

江苏米沙瓦医疗用品有限公司

汕头优药良品大药房连锁有限公司四季园分店

100g/包

批号：20200803

表面活性物质

434

医用棉球

飘安控股集团有限公司

汕头潮南民生医院

中号

批号：002201102

荧光物

448

医用脱脂棉

徐州市鲲鹏卫生材料有限公司

汕头市濠江区葆和药店

10g

批号：20200601

下沉时间

450

医用脱脂棉

曹县华鲁卫生材料有限公司

韶关市众康医药有限公司

10g

批号：20200103

下沉时间

464

医用防护口罩

亿信医疗器械股份有限公司

乐昌市中医院

折叠形

批号：201201615

过滤效率、密合性

465

医用防护口罩

亿信医疗器械股份有限公司

韶关市曲江区妇幼保健院

折叠形

批号：200603615

密合性

474

定制式活动义齿

广东精鹰增材制造技术有限公司

广东精鹰增材制造技术有限公司

钴铬支架可摘局部义齿

出厂编号：210416002

连接体和卡环

480

医用防护口罩

河南汇博医疗股份有限公司

紫金县中医院

折叠式（无菌）M

批号：20060759

密合性

482

定制式固定义齿

河源市精鹰义齿技术有限公司

河源市精鹰义齿技术有限公司

二氧化锆全瓷冠（桥）

出厂编号：210416005

耐急冷急热性

492

医用防护口罩

新乡市畅达医疗器械有限公司

和平县人民医院

折叠式挂耳式

批号：20042801

密合性

497

医用脱脂棉

福鼎市康福医疗器材有限公司

丰顺县东山药业有限公司

6克

批号：20201203

荧光物

500

医用防护口罩

河南圣士康医疗器械有限公司

梅州市梅县区中医医院

折叠挂耳式

批号：20200701

密合性

501

医用脱脂棉

江苏米沙瓦医疗用品有限公司

兴宁市明兴医药有限公司

5克

批号：20200810

荧光物

503

一次性使用医用防护服

江西鑫虹医疗器械有限公司

梅州市梅县区中医医院

连体式

批号：20200806

外观针距

521

医用防护口罩

河南省健琪医疗器械有限公司

惠州市中大惠亚医院

无菌拱形

批号：20090651B

密合性

526

数字心电图机

惠州科美思医用仪器有限公司

惠州科美思医用仪器有限公司

单道：ECG-11D

出厂编号：21030027

静电放电（ESD）

538

手腕式电子血压计

深圳市捷美瑞科技有限公司

龙门县仁禾堂医药有限公司

W03

批号：2020092403651

静电放电（ESD）

544

医用一次性防护服

宇安（河南）控股有限公司

惠州市惠城区三栋镇卫生院

连身式170

批号：D20101001

外观针距

571

医用防护口罩

新乡市大方医疗器械制造有限公司

海丰城东医院

拱形

批号：2020071204

密合性

588

非接触式红外线额温计

东莞市聚亮测控科技有限公司

东莞市聚亮测控科技有限公司

NCFT-805

出厂编号：20201116006

设备或设备部件的外部标记

615

非接触式红外线额温计

广东迈世测量有限公司

广东迈世测量有限公司

MS6592P

批号：202012007

最大允许误差

623

医用一次性防护服

河南省斯科塞斯科技发展有限公司

东莞市中西医结合医院

I型 连体式175

批号：032012003

外观针距

639

非接触式红外额温计

优利德科技（中国）股份有限公司

优利德科技（中国）股份有限公司

UT308H

出厂编号：IR2102006212

最大允许误差

641

天然橡胶乳胶男用避孕套

中拓河北乳胶科技发展有限公司

东莞市想爱电子有限公司

光面型

批号：202106061

包装和标志

656

天然胶乳橡胶避孕套

茂名市江源乳胶制品有限公司

中山市诺方洲医药有限公司

光面型

批号：71005A1

针孔

698

牙科综合治疗机

佛山市碧盈医疗器材有限公司

佛山市碧盈医疗器材有限公司

PEONY-2301

出厂编号：OP21041131

痰孟、指示灯和按钮

742

医用防护口罩

河南省富瑞德医疗设备有限公司

阳江江华医院有限公司

折叠型

批号：20200927

密合性

752

医用防护口罩

新乡市康民卫材开发有限公司

阳西总医院人民医院

灭菌折叠形

批号：20200812

过滤效率、密合性

754

医用脱脂棉

阳谷景阳岗卫生材料厂

阳江市为群医药有限公司

5cm

生产日期：2021年01月03日

荧光物

760

天然胶乳橡胶避孕套

SSN医物用品有限公司（代理人：北京非非医疗器械有限公司）

江门市同修堂大药房有限公司翠园分店

普通平面型

批号：JB2011A

包装和标志

771

医用防护口罩

河南省健琪医疗器械有限公司

开平市中心医院

无菌拱形

批号：20103051B

密合性

775

医用棉球

南昌市福康医疗器械有限公司

台山市北陡镇卫生院

小号

批号：20210108

表面活性物质

792

一次性使用医用口罩

安徽康途医疗器械有限公司

茂名市万康林药业连锁有限公司

耳挂式（175mmx95mm±10%）

批号：20201017

通气阻力

793

医用脱脂棉

苍南县康达卫生材料厂

茂名高新技术产业开发区七迳民康药店

小包装

批号：20210105

荧光物

822

医用防护口罩

河南省中健医疗器械有限公司

肇庆市鼎湖区中医院

立体型（N95）

批号：20101908

密合性

824

医用一次性防护服

江西恒达医疗器械有限公司

四会市人民医院

175（XL）连身式

批号：20201206

外观针距

834

一次性使用医用口罩

新乡市金环医疗器械有限公司

肇庆市健和医药有限公司

平面耳挂式

批号：020090828

通气阻力

858

医用防护口罩

新乡市大方医疗器械制造有限公司

清远市妇幼保健院

拱形

批号：2020072504

密合性

909

一次性使用医用口罩

河南天和卫生材料有限公司

揭阳市大参林药店有限公司金城分店

无菌平面型大号（17.5cm×9.5cm）

批号：20200916

口罩带

914

定制式活动义齿

揭西县联兴义齿有限公司

揭西县联兴义齿有限公司

树脂基托可摘全口义齿

交货日期：2021/4/24

树脂基托厚度

922

医用防护口罩

亿信医疗器械股份有限公司

下店揭阳市中医院

折叠形

批号201201615

密合性

932

医用防护口罩

河南恒鹏医疗器械有限公司

云浮市妇幼保健院

折叠式

批号：20200716376

密合性

933

医用防护口罩

河南省中健医疗器械有限公司

云浮市中医院

立体形（N95）

批号：20092135

密合性

950

医用脱脂棉

江西省华中纺化有限公司

雷州市雷州药业有限公司

500克

批号：20201208

荧光物

960

医用脱脂棉（非无菌）

阳谷景阳岗卫生材料厂

湛江市益民大药房连锁有限公司海田店

7克

生产日期：2020年11月03日

荧光物

961

医用脱脂棉（非无菌）

阳谷景阳岗卫生材料厂

广东金安医药发展有限公司

7克

生产日期：2021年01月03日

荧光物