陕西省药监局举办疫情防控医疗器械企业质量管理培训

当前，正值暑期旅游旺季，疫情传播风险仍然较大，为深入贯彻全省疫情防控专题会议和视频调度会议精神，进一步强化疫情防控药械质量监管，8月25日至26日，省药监局举办了全省部分疫情防控医疗器械生产经营企业和使用单位法律法规网络培训，旨在强化企业主体责任意识，进一步提高医疗器械产品质量，切实服务疫情防控和公众健康安全。生产经营企业（使用单位）负责人及质量受权人和管理者代表，共计280余人通过网络参加了培训。

为保证培训取得实效，省药监局结合全省疫情防控需要，紧紧围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，针对疫情防护产品常见问题和技术审评要求等方面进行了深入探讨及解读，通过分析医用口罩和医用防护服现场检查案例，详细讲解了企业生产质量控制环节关键要素及实践。培训内容富有针对性，立足解决实际问题，同时积极推动法律法规落实。

此次培训是省药监局落实“四个最严”要求，深入贯彻全省疫情防控专题会议和视频调度会议精神，强化疫情防控药械质量监管抓手之一。下一步，省药监局将进一步督促各地落实全省疫情防控药械监管工作部署视频会提出的七个方面重点工作，全力保障疫情防控药械质量安全和供应。省医疗器械协会还安排专人保障培训工作。

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