新疆维吾尔自治区药监局开通绿色通道加速疫情防控用中药汤剂应急备案

8月10日以来，自治区药监局已完成11家医疗机构14个品种疫情防控用中药汤剂的应急备案，完成15家医疗机构19个品种的资料审核并发出补正通知。

面对此次严峻的疫情防控形势和临时性静态管理，自治区药监局注册管理处启动相关应急预案，成立攻关小组，为医疗机构申报疫情防控用中药汤剂开通应急备案绿色通道，简化备案审批程序，提高办理效率，全力以赴做好咨询服务和业务指导。

该处根据申请单位的需求，采取“不见面”“线上办”等方式，特事特办，加班加点，确保疫情期间备案审批工作不断档，服务有保障。

中药汤剂配制应急备案需提供相关资料内容较多，专业性强，攻关小组面对繁重的工作任务，加班加点，从不懈怠，争取第一时间指导到位、第一时间完成备案。

“最多的一天，新增十多个备案品种的申请，我们在严格审核把关的前提下加快办理速度，切实保障申请单位在最短的时间内办结备案手续，第一时间做好中药汤剂配制供应工作。”注册管理处副处长、援疆干部周黎明说，截至目前，已陆续收到26家医疗机构33个品种中药汤剂的应急备案申请资料，其中已完成11家医疗机构14个品种的应急备案，完成15家医疗机构19个品种的资料审核并发出补正通知。

注册管理处副处长刘燕介绍，此次疫情期间，申请中药汤剂应急备案的大多数医疗机构是第一次申报应急备案，申报人员在资料撰写、政策把握和专业技术方面缺乏经验，注册管理处工作人员耐心地对申请人进行指导，直至申请人提交的资料及相关数据准确完整，确保中药汤剂处方合理、工艺可行、标准可控、安全有效。

“在业务办理过程中，我们共对20余家医疗机构在申报资料、配制工艺、检验技术等方面存的问题、困难进行答疑解惑，此外还对部分医疗机构在原辅料采购保障方面存在的突出困难，及时提供相关物料信息，积极协调帮助解决。”注册管理处处长李颖说，应急备案工作目前仍在不断推进中，注册管理处将用更大的力度、更实的作风、更细的服务，全力保障应急备案审批工作有序高效开展。（姚旭东）

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。