监管

陕西省药品监督管理局行政处罚决定书（陕药监械罚〔2021〕J12号）

监管动态企业陕西省发布日期：2022-08-26 阅读：672

当事人基本情况	当事人	西安臻卓义齿有限公司
	主体资格证照名称	营业执照
	统一社会信用代码	916101323517018613
	住所	-
	法定代表人	柯静丽
	身份证	142×××××××××××××31
	联系电话	17×××××××36
	联系地址	西安市经济技术开发区二环北路西段三号北城国税大厦14层1402号
行政处罚决定书文号		陕药监械罚〔2021〕J12号
违法行为类型		生产不符合备案要求的医疗器械
违法事实		生产过程不符合《医疗器械生产质量管理规范》。
行政处罚的内容及依据	行政处罚的内容	罚款30000元
行政处罚的内容及依据	行政处罚的依据	《医疗器械监督管理条例》第三十五条和第三十六条之规定
没收违法所得、没收非法财物的金额		无
暂扣或吊销证照名称及编号		无
处罚决定日期		2022年3月21日
处罚机关		陕西省药品监督管理局