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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南多富丽光学科技有限公司 | 唐顺初 | 唐顺初 | 湖南省邵阳市邵东市大禾塘街道两廉大道3号3#厂房4楼 | III类:16-06-眼科矫治和防护器具 | 开办 |
湖南禾苗医疗设备有限公司 | 芮志珍 | 芮志福 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋四层401号 | II类:19-02 运动康复训练器械 | 开办 |
湖南卓润生物科技有限公司 | 何凡 | 何凡 | 湘潭市岳塘区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋 | II类:6840-体外诊断试剂;22-04 免疫分析设备;21-05 体外诊断类软件;III类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南康莱医疗科技有限公司 | 邓磊霞 | 彭海燕 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心26栋3层301号 | II类:09-07 高频治疗设备;09-03 光治疗设备;09-01 电疗设备/ 器具 | 开办 |
湖南省华芯医疗器械有限公司 | 莫文军 | 费丽娜 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼,11栋1楼 | II类:⠼/span>06-15 内窥镜功能供给装置;06-14 医用内窥镜 | 变更生产地址 |
湖南博润医疗器械有限公司 | 田万山 | 周颂 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 | II类:18-04-妇产科治疗器械;18-01 妇产科手术器械;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-04 止血器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械;02-12 手术器械-穿刺导引器;III类:14-02-血管内输液器械;03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年8月26日
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