景德镇市市场监管局查处浮梁县鹅湖瑞月雨衣有限公司未备案生产未经备案的一次性隔离衣案

2022年4月29日，景德镇市市场监管局依法对浮梁县鹅湖瑞月雨衣有限公司未备案生产未经备案的一次性隔离衣的违法行为，作出没收违法生产的一次性隔离衣1300件、罚款24.96万元的行政处罚。

2022年3月9日，景德镇市市场监管局执法人员对当事人进行现场检查，发现当事人二车间正在生产一次性隔离衣，当事人无法出示从事第一类医疗器械生产的备案材料以及所生产的一次性隔离衣的备案材料，执法人员当场要求限期整改。在复查时当事人仍在生产一次性隔离衣，并现场发现1300件一次性隔离衣成品，且仍然无法提供相关备案材料，执法人员依法进行扣押，隔离衣未销售。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十一条第一款的规定，景德镇市市场监管局对当事人作出上述行政处罚。

隔离衣是非常重要的防疫物资，是帮助一线防疫工作者、市民群众抵御病毒侵袭的重要屏障。市场监管部门严厉打击非法、无证生产经营隔离衣、医用防护服行为，以重拳出击保群众安全。

（摘取自原文：江西省市场监管局公布2022民生领域案件查办“铁拳”行动第六批典型案例）

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