监管

江西诺亿医疗器械有限公司未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全有效案

监管动态企业江西省发布日期：2022-08-24 阅读：1036

赣州盛通防护科技有限公司未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全有效案

行政处罚决定书文号	赣药监检三械处罚（2022）2号
案件名称	未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效案
违法企业名称或违法自然人姓名	江西诺亿医疗器械有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）	91360802MA394KKT1M
法定代表人姓名	陈艳琴
主要违法事实	未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效
行政处罚种类和依据	违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项
行政处罚的具体内容	罚款
行政处罚的履行方式和期限	自收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期	江西省药品监督管理局2022年8月18日