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监管动态 企业 吉林省 发布日期:2022-08-23 阅读:602
在我局2022年7月26日-7月28日实施的飞行检查中发现该公司存在严重缺陷1项,主要缺陷2项,一般缺陷6项,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求,存在安全隐患。
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品检查管理办法(试行)》第六十二条、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,对该公司参苓白术散采取暂停生产、销售的风险控制措施。责令该公司对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复生产、销售。
特此通告。
吉林省药品监督管理局
2022年8月23日
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