监管

河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年中药第10号）

监管动态企业河北省发布日期：2022-08-22 阅读：336

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，河北睿济堂中药股份有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。

特此通告。

中药民族药监管处

2022年8月22日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查日期
序号	1	2
企业名称	河北睿济堂中药股份有限公司	滋百岁（河北）药业有限公司
检查日期	2022年4月19日-21日	2022年7月13日-15日
检查范围	硬胶囊剂（品种：银翘解毒胶囊）、软胶囊剂（品种：银杏叶软胶囊）【上述品种受托方：广东广发制药有限公司】	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、煨制、炙制、炖制）
检查结果通知单编号	冀中药符2022049	冀中药符2022050