监管

重庆市药品监督管理局行政执法案件信息公开表（2022年第21期，总第93期）

监管动态企业重庆市发布日期：2022-08-22 阅读：432

序号	1
行政处罚决定书文号	渝药监械处罚〔2022〕4号
案件名称	重庆库铂科技有限公司生产不合格医疗器械口罩案
违法企业名称或违法自然人名称	重庆库铂科技有限公司
统一社会信用代码（身份证号）	915001167980289920
法定代表人（负责人）	廖鹏飞
主要违法事实	当事人生产的“一次性使用医用口罩”（生产日期：2022/3/15，批号：YW20220315）经贵州省医疗器械检测中心检验检测结论为不合格；经江西省医疗器械检测中心复检结论为不合格。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。
行政处罚的种类和依据	行政处罚的种类：1.没收违法所得；2.罚款。行政处罚的依据：《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项。
作出行政处罚的机关	重庆市药品监督管理局
备注