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为保障疫情防控医疗器械质量安全,8月17日,省药监局副局长王刚带队开展疫情防控医疗器械企业飞行巡查。省药监局器械处、查验中心同志参加巡查。
检查组采取“四不两直”方式,检查了海南英达生医疗器械有限公司医用防护口罩生产车间和检验室等,仔细检查产品生产工艺、关键工序和检验等重点环节及企业质量管理体系运行情况。

检查组强调,医疗器械安全关系人民群众身体健康和生命安全,特别是在我省疫情处于胶着对垒关键时刻,保障疫情防控医疗器械质量安全是民生问题、政治问题。医疗器械生产企业要进一步强化责任担当,把质量安全管理放在首要位置,严格按照批准的工艺,遵照生产管理规范组织生产,按标准进行检验。
下一步,省药监局将持续强化疫情防控医疗器械生产环节质量安全的监督飞行巡查,进一步提升企业守法意识、质量意识和风险管控能力,全力保障我省疫情防控医疗器械质量安全。
供稿:医疗器械处
撰文:蒋鹏飞
摄影:赵锦
审改:赵锦
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