监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 辽宁方达医疗器械科技有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2022年07月21日-2022年07月21日 |
所在地市 | 丹东市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》。 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 未按照要求提交质量管理体系自查报告 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
企业名称 | 东港市捷顺服饰有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2022年08月09日-2022年08月09日 |
所在地市 | 丹东市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》。 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 无(长期停产) |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
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