监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 岫岩满族自治县中兴堂医药连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2022年06月22日-2022年08月10日 |
所在地市 | 鞍山市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查;专项检查。 |
检查内容 | 1、执行GSP情况;2、药品GSP符合性检查。 |
存在问题 | 在质量管理方面存在验收人员未对个别抽样药品的标签、说明书逐一进行检查、核对;同一批号的药品未检查到一个最小包装等问题;在设施设备方面存在配备的备用发电机组未能正常使用的问题。 |
处理措施 | 责令限期改正。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 辽宁隆仁堂医药连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2022年05月25日-2022年08月11日 |
所在地市 | 鞍山市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查;有因检查。 |
检查内容 | 1、执行GSP情况;2、监督抽样。 |
存在问题 | 在药品验收方面个别存在验收不合格的药品未注明不合格事项及处置措施的问题;在冷藏药品方面存在未严格执行储存与运输管理规范的问题。 |
处理措施 | 责令限期改正。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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