海南省药监局对医用口罩和医用防护服质量安全监管工作进行再部署、再强调

为贯彻落实国家药监局关于进一步加强医用口罩和医用防护服质量安全监管工作要求，进一步落实省委、省政府关于疫情防控工作部署，确保医用口罩和医用防护服等疫情防控医疗器械质量安全，省药监局印发通知对医用口罩和医用防护服质量安全监管工作进行再部署、再强调。

一是提高政治站位，落实监管责任。各市县药品监管部门要深刻认识到疫情防控医疗器械质量安全监管工作的重要性，认真梳理监管“死角”“缝隙”，加固监管薄弱环节，完善监管机制，切实落实监管责任。省局相关业务处室和直属单位要加强对医用口罩和医用防护服的监督抽检工作。

二是加强生产环节监管。省药监局相关业务处室和直属单位要进一步加强对医用口罩和医用防护服生产企业的监督检查，组织对医用口罩和医用防护服生产企业开展飞行检查。

三是加强经营环节监管。各市县局要进一步做好医用口罩、医用防护服经营环节的监督检查，督促医用口罩、医用防护服产品经营企业及第三方物流公司严格按照法规、规范要求组织开展经营活动，督促企业认真做好自查。

四是严厉打击违法违规行为。全省各级药品监管部门要切实加强案件查处力度，严格落实“四个最严”要求，对各类违法行为，要依照《医疗器械监督管理条例》等规定，从严从重从快查处。涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关;监管人员涉嫌失职渎职的，要及时移送纪检监察机关。

供稿:医疗器械处

撰文:蒋鹏飞

审改:赵锦

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