天津市关于第一类医疗器械生产备案信息的公示（2022年第7期）

1

中康养（天津）健康产业有限责任公司

2022-7-4

倪勇

李娜

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B10号楼602室

2017年分类目录：I类:09-01电疗设备/器具，15-03医用病床，15-05患者转运器械，19-02运动康复训练器械，19-03助行器械，19-04矫形固定器械，20-03中医器具

一类

津市药监械生产备20220034号

2

中健医疗科技发展（天津）有限公司

2022-7-4

李家芬

李琳琳

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D3-4-D厂房

2002年分类目录：I类：6864-1-防护用品  2017年分类目录：I类:14-14医护人员防护用品

一类

津市药监械生产备20220035号

3

尤妮佳生活用品（天津）有限公司

2022-7-17

寺川琢己

藤田憲治

津市西青经济开发区赛达九支路12号

2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品

一类

津市药监械生产备20220036号

4

天津泰源生物科技有限公司

2022-7-22

杜培

张艳玲

天津市武清区豆张庄镇森淼道1号，西北侧厂西北侧厂房

2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具

一类

津市药监械生产备20220037号

1

纳通医用防护器材（天津）有限公司

2022-7-1

赵立岩

王文义

天津空港经济区经一路296号2号厂房，1号厂房一楼南侧（仓库）

2017年分类目录：I类:14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品，22-11采样设备和器具

一类

津市食药监械生产备20200059号

变更生产产品

2

天津市泰瑞博思医疗器械有限公司

2022-7-1

矫春安

矫春安

天津市北辰区北仓镇王秦庄村京宝工业区29号

I类：6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械***2017年分类目录：I类:14-11包扎敷料，14-14医护人员防护用品，19-04矫形固定器械

一类

津辰食药监械生产备20160006号

变更生产产品

3

天津市山佳医药科技有限公司

2022-7-1

崔耀

崔耀

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城A7-2座厂房

I类：6858-1-冷敷材料与器具***2017年分类目录：I类:09-02温热（冷）治疗设备/器具

一类

津滨食药监械生产备20160006号

变更生产产品

4

天津友爱医疗科技有限责任公司

2022-7-1

宁培鑫

柴慈惠

天津市津南区八里台镇泰达（津南）微电子工业园科达三路16号

2017年分类目录：I类:14-16其它器械

一类

津市食药监械生产备20210063号

变更生产产品

5

天津博安医用有限公司

2022-7-1

王为

王为

天津市河西区洪泽路19号

I类：6804-5-眼科其他器械,6864-3-敷料***2017年分类目录：I类:14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品

一类

津和食药监械生产备20160001号

变更生产产品

6

天津嘉氏堂科技有限公司

2022-7-1

李红艳

李红艳

天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

2017年分类目录：I类:09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-10创面敷料，14-11包扎敷料

一类

津滨食药监械生产备20190001号

变更生产场所

7

芯朗道（天津）医疗科技有限责任公司

2022-7-4

于淼

冯艳敏

天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N1702-1、N1702-2、N1708-2、N1708-3、N1708-5、N1706、N1705

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津市食药监械生产备20190040号

变更生产产品

8

天津市泰瑞博思医疗器械有限公司

2022-7-6

矫春安

矫春安

天津市北辰区北仓镇王秦庄村京宝工业区29号

I类：6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械***2017年分类目录：I类:14-11包扎敷料，14-14医护人员防护用品，19-02运动康复训练器械，19-04矫形固定器械

一类

津辰食药监械生产备20160006号

变更生产范围

9

怡康精研生物技术（天津）有限公司

2022-7-6

闫振宇

闫振宇

天津市武清开发区新兴路1号4号厂房406室

2002年分类目录：I类：6841-1-血液化验设备和器具  2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具

一类

津市食药监械生产备20220014号

变更法定代表人、变更生产场所、变更住所

10

普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

2022-7-6

陈志法

陈志法

天津市东丽开发区七经路4号

2017年分类目录：I类:02-12手术器械-穿刺导引器，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械，22-11采样设备和器具

一类

津丽食药监械生产备20180003号

变更生产范围

11

天津博安医用有限公司

2022-7-6

王为

王为

天津市河西区洪泽路19号

I类：6804-5-眼科其他器械,6864-3-敷料***2017年分类目录：I类:14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品

一类

津和食药监械生产备20160001号

变更生产范围

12

天津康尔诺科技有限公司

2022-7-7

倪艺

刘金山

天津开发区西区中南二街269号

2002年分类目录：I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械  2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-14基础通用辅助器械，04-16关节外科辅助器械

一类

津西青食药监械生产备20150006号

变更生产产品

13

天津旷博同生生物技术有限公司

2022-7-7

沈克虎

廖晓龙

天津市滨海高新区华苑产业区 （环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津滨药监械生产备20180020号

变更生产产品

14

天津搏飞科技发展有限公司

2022-7-8

曹力

曹力

天津市武清开发区高新路7号3层302室

2017年分类目录：I类:16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具

一类

津市药监械生产备20220033号

变更生产产品

15

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

2022-7-8

马静

李劲松

滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室、E座402室

I类：6840-1-体外诊断试剂***

一类

津滨食药监械生产备20160014号

变更生产产品

16

天津金歌联合生物科技有限公司

2022-7-8

张静

张静

天津市津南区双港镇工业园区恒泽产业园9-11-408

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具

一类

津南食药监械生产备20180009号

变更生产产品

17

天津博锐医疗器械有限公司

2022-7-11

李英新

孙广俊

天津西青学府工业区学府西路1号东区D2号厂房B座202-2

2002年分类目录：I类：6804-6-眼科手术用刀,6858-1-冷敷材料与器具  2017年分类目录：I类:09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-16其它器械，16-01眼科无源手术器械，16-02眼科无源辅助手术器械

一类

津市食药监械生产备20200064号

变更生产产品

18

天津搏飞科技发展有限公司

2022-7-11

曹力

曹力

天津市武清开发区高新路7号3层302室

2017年分类目录：I类:14-14医护人员防护用品，16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具

一类

津市药监械生产备20220033号

变更生产范围

19

天津市依依卫生用品股份有限公司

2022-7-12

高福忠

高福忠

天津市西青区张家窝镇工业区丰泽道5号

2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品

一类

市食药监械生产备20200003号

变更生产场所

20

天津博锐医疗器械有限公司

2022-7-17

李英新

孙广俊

天津西青学府工业区学府西路1号东区D2号厂房B座202-2

2002年分类目录：I类：6804-6-眼科手术用刀  2017年分类目录：I类:14-16其它器械，16-01眼科无源手术器械，16-02眼科无源辅助手术器械，22-07扫描图像分析系统

一类

津市食药监械生产备20200064号

变更生产范围

21

天津翔越医疗器械有限公司

2022-7-18

张新华

张新华

天津西青学府工业园思智道1号E26号房屋

I类：6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械,6866-1-吸引、引流器械***2017年分类目录：I类:02-15手术器械-其他器械，14-06与非血管内导管配套用体外器械，19-04矫形固定器械

一类

津西青食药监械生产备20150008号

变更生产产品

22

瑞安森（天津）医疗器械有限公司

2022-7-20

孙江坤

肖建永

天津市静海区大丰堆镇天宇科技园环宇西路3号

I类：6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料,6866-1-吸引、引流器械***2017年分类目录：I类:14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品

一类

津静食药监械生产备20160001号

变更生产产品

23

天津中成佳益生物科技有限公司

2022-7-20

赵德明

赵德明

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津丽食药监械生产备20190001号

变更生产产品

24

天津正天医疗器械有限公司

2022-7-20

崔克玲

郑云

天津空港经济区经一路318号

I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-12-矫形外科（骨科）用有源器械,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械***2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-12骨科用有源器械，04-13外固定及牵引器械，04-14基础通用辅助器械，04-15创伤外科辅助器械，04-16关节外科辅助器械，04-17脊柱外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械

一类

津滨食药监械生产备20160004号

变更生产产品

25

天津翔越医疗器械有限公司

2022-7-22

张新华

张新华

天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋

2017年分类目录：I类:02-08手术器械-钩，02-15手术器械-其他器械，14-06与非血管内导管配套用体外器械，19-04矫形固定器械

一类

津西青食药监械生产备20150008号

变更生产场所、变更住所、变更生产范围

26

中健医疗科技发展（天津）有限公司

2022-7-22

李家芬

李琳琳

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D3-4-D厂房

2002年分类目录：I类：6864-1-防护用品  2017年分类目录：I类:14-14医护人员防护用品

一类

津市药监械生产备20220035号

变更生产产品

27

亚美斯特（天津）医疗器械有限公司

2022-7-22

卢志东

李琳

天津市津南区八里台镇开拓道15号

2017年分类目录：I类:14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-14医护人员防护用品，22-11采样设备和器具

一类

津南食药监械生产备20180008号

变更生产产品

28

瑞安森（天津）医疗器械有限公司

2022-7-22

孙江坤

何超建

天津市静海区大丰堆镇天宇科技园环宇西路3号

I类：6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料,6866-1-吸引、引流器械***2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备，14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品

一类

津静食药监械生产备20160001号

变更企业负责人、变更生产范围

29

天津匠心科技发展有限公司

2022-7-26

邱立群

邱立群

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层B区516号

2017年分类目录：I类:17-04口腔治疗器具，17-08口腔植入及组织重建材料

一类

津市食药监械生产备20210003号

变更法定代表人、变更企业负责人

30

天津泰源生物科技有限公司

2022-7-26

杜培

张艳玲

天津市武清区豆张庄镇森淼道1号，西北侧厂西北侧厂房

2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具

一类

津市药监械生产备20220037号

变更生产产品

31

亚美斯特（天津）医疗器械有限公司

2022-7-26

卢志东

李琳

天津市津南区八里台镇开拓道15号

2017年分类目录：I类:08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-14医护人员防护用品，22-11采样设备和器具

一类

津南食药监械生产备20180008号

变更生产范围

32

天津市瑞达康科技发展有限公司

2022-7-26

黄华

黄华

北辰科技园区（宜兴埠）第二、三生产车间

I类：6801-3-基础外科用钳,6801-4-基础外科用镊夹,6806-6-口腔用针,6806-10-口腔用其他器械,6855-3-口腔综合治疗配件,6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料***2017年分类目录：I类:02-04手术器械-钳，02-05手术器械-镊，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品，17-03口腔治疗设备，17-04口腔治疗器具，17-10其他口腔材料

一类

津辰药监械生产备20180001号

变更生产产品

33

中健医疗科技发展（天津）有限公司

2022-7-26

李家芬

李琳琳

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D3-4-D厂房

2002年分类目录：I类：6841-1-血液化验设备和器具,6864-1-防护用品  2017年分类目录：I类:14-14医护人员防护用品，22-11采样设备和器具

一类

津市药监械生产备20220035号

变更生产范围

34

柯顿（天津）电子医疗器械有限公司

2022-7-27

刘毅

李志毅

天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号

I类：6841医用化验和基础设备器具***2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具

一类

津滨食药监械生产备20180010号

变更生产产品

35

天津市康尔医疗器械有限公司

2022-7-27

兰成营

安宗源

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

2002年分类目录：I类：6801-5-基础外科用针钩,6801-7-基础外科其他器械,6803-3-神经外科脑内用其他器械,6805-5-耳鼻喉科用钩、针,6805-7-耳鼻喉科用其他器械,6808-3-腹部外科用钩、针,6809-3-泌尿肛肠科用针、钩,6809-4-其他泌尿肛肠科器械,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械,6812-5-妇产科用扩张器、牵开器,6813-2-诊断器械,6820-1-基础诊察器具,6820-2-视力诊察器具,6864-4-肢体加压用品

一类

津武食药监械生产备20150002号

变更生产产品

36

天津市康尔医疗器械有限公司

2022-7-27

兰成营

田立民

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

2002年分类目录：I类：6801-5-基础外科用针钩,6801-7-基础外科其他器械,6803-3-神经外科脑内用其他器械,6805-5-耳鼻喉科用钩、针,6805-7-耳鼻喉科用其他器械,6808-3-腹部外科用钩、针,6809-3-泌尿肛肠科用针、钩,6809-4-其他泌尿肛肠科器械,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械,6812-5-妇产科用扩张器、牵开器,6813-2-诊断器械,6820-1-基础诊察器具,6820-2-视力诊察器具,6864-4-肢体加压用品  2017年分类目录：I类:02-01手术器械-刀，02-02手术器械-凿，02-03手术器械-剪，02-04手术器械-钳，02-05手术器械-镊，02-07手术器械-针，02-08手术器械-钩，02-09手术器械-刮匙，02-10手术器械-剥离器，02-11手术器械-牵开器，02-14手术器械-冲吸器，02-15手术器械-其他器械，03-03神经和心血管手术器械-钳，03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器，04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-11骨科用锉、铲，04-12骨科用有源器械，04-14基础通用辅助器械，04-15创伤外科辅助器械，04-16关节外科辅助器械，04-17脊柱外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械，07-01诊察辅助器械，16-02眼科无源辅助手术器械，16-03视光设备和器具，18-01妇产科手术器械，18-02妇产科测量、监护设备

一类

津武食药监械生产备20150002号

变更企业负责人、变更生产范围

37

柯顿（天津）电子医疗器械有限公司

2022-7-29

刘毅

施向健

天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号

2002年分类目录：I类：6820-1-基础诊察器具,6841-1-血液化验设备和器具  2017年分类目录：I类:07-10附件、耗材，22-11采样设备和器具

一类

津滨食药监械生产备20180010号

变更企业负责人、变更生产范围

38

天津哈娜好生物科技有限公司

2022-7-30

孟靖

孟靖

逸仙科技园区亨远路16号

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津市食药监械生产备20200067号

变更法定代表人、变更企业负责人

39

天津市康利民医疗器械有限公司

2022-7-30

吴梅芳

吴梅芳

天津市宁河区潘庄工业区水厂路北侧50米

I类：6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械***

一类

津丽食药监械生产备20160004号

变更法定代表人、变更企业负责人、变更生产场所、变更住所

40

天津康鼎源医疗科技有限公司

2022-7-30

王继国

王继国

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房

2002年分类目录：I类：6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械,6820-1-基础诊察器具,6827-1-拔罐治疗器具,6840-1-体外诊断试剂,6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6866-1-吸引、引流器械  2017年分类目录：I类:04-13外固定及牵引器械，07-10附件、耗材，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-10创面敷料，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品，20-03中医器具，22-11采样设备和器具

一类

津市食药监械生产备20190012号

变更生产产品

41

天津康美图云医医疗器械科技有限公司

2022-7-30

王春

王春

天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号

2002年分类目录：I类：6831-1-医用X射线影像接收装置,6834-2-医用射线防护用品  2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备，06-18图像显示、处理、传输及打印设备

一类

津辰食药监械生产备20180004号

变更生产产品

42

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

2022-7-30

刘念

刘念

天津市南开区资阳路27号

2002年分类目录：I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械  2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-12骨科用有源器械，04-13外固定及牵引器械，04-14基础通用辅助器械，04-16关节外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械

一类

津开食药监械生产备20160004号

变更生产产品

1

天津中威盛世集团有限公司

张景和

张景和

天津市宝坻区牛道口镇宝坻经济开发区（原天宝工业园）

I类：6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械,6864-2-病人护理、急救用品***2017年分类目录：I类:04-16关节外科辅助器械

一类

津宝食药监械生产备20160003号

2022-7-15

2

瀚宸（天津）生物医药科技有限公司

张博伟

张博伟

天津市津南区双港镇工业区丽港园18-1-301

2002年分类目录：I类：6858-1-冷敷材料与器具

一类

津南食药监械生产备20180001号

2022-7-22