监管

河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年中药第9号）

监管动态企业河北省发布日期：2022-08-10 阅读：942

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，石家庄以岭药业股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。

特此通告。

中药民族药监管处

2022年8月10日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查日期	检查范围	检查结果通知单编号
1	石家庄以岭药业股份有限公司	2022年3月28日-31日	片剂（盐酸二甲双胍片、盐酸环丙沙星片），受托生产企业：以岭万洲国际制药有限公司口服固体制剂二车间，口服固体制剂四车间	冀中药符2022046
2	河北龙海药业有限公司	2022年4月1日-2日,6日-8日	片剂（厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥氮平片），受托生产企业：河北山姆士药业有限公司，口服固体制剂车间片剂生产线片剂（八珍益母片）、硬胶囊剂（芪归胶囊），受托生产企业：石家庄东方药业股份有限公司，口服固体车间	冀中药符2022047
3	国药乐仁堂河北药业有限公司	2022年7月2日-4日	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、制炭、燀制、煨制、发芽、发酵），对应生产地址：安国市中药产业园区前进路66号；直接口服中药饮片，对应生产地址：安国市中药产业园区前进路33号	冀中药符2022048