河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年化药第14号）

1

华北制药河北华民药业有限责任公司

无菌原料药[盐酸头孢吡肟、头孢孟多酯钠、头孢哌酮钠、舒巴坦钠 （奥奇德工厂 结晶车间 南线）；硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢匹胺钠、头孢他啶、头孢哌酮钠、舒巴坦钠（奥奇德工厂 结晶车间 北线）；头孢唑林钠、头孢尼西钠（奥奇德工厂 冻干车间 冻干生产线）]

2022年6月13日—16日

冀化药符检2022068

河北省药品监督管理局

2

华北制药河北华民药业有限责任公司

粉针剂（头孢菌素类 101车间1A1、1A2、1B1、1B2、1C1、1C2、2A1、2A2、2B1、2B2、2D1、2D2生产线）和无菌原料药[头孢他啶（103车间B生产线）、盐酸头孢吡肟（103车间B生产线）、头孢拉定（103车间B生产线）、头孢曲松钠（103车间A、C生产线）、头孢噻肟钠（103车间A、C生产线）、头孢呋辛钠（103车间A、B、C生产线）、头孢西丁钠（103车间A生产线）]

2022年7月25日-28日

冀化药符检2022069

河北省药品监督管理局

3

石药集团欧意药业有限公司

硝苯地平控释片（30mg 118车间 片剂生产线），注射用艾司奥美拉唑钠（40mg）、注射用帕瑞昔布钠（40mg）（111车间 30-01 生产线），甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg 109车间 胶囊剂生产线（抗肿瘤类））

2022年7月18日-22日

冀化药符检2022070

河北省药品监督管理局

4

河北三九爱德福药业有限公司（委托方）/河北爱普制药有限公司（受托方）

片剂（制剂车间 片剂生产线/口服固体制剂车间 片剂生产线）、颗粒剂（制剂车间 颗粒剂生产线/口服固体制剂车间 颗粒剂生产线）

2022年5月24日-27日

冀化药符检2022071

河北省药品监督管理局

5

华北制药集团先泰药业有限公司

无菌原料药[氨苄西林钠  哌拉西林钠  美洛西林钠 阿洛西林钠（802车间 冻干生产线），阿莫西林钠、舒巴坦钠（802车间 结晶生产线）]； 无菌原料药[普鲁卡因青霉素（ 807车间  809车间），苄星青霉素（808车间  809车间） ]

2022年5月16日-20日

冀化药符检2022072

河北省药品监督管理局

6

河北常山生化药业股份有限公司

小容量注射剂（低分子量肝素钙注射液　F车间F5生产线）

2022年7月19日-22日

冀化药符检2022073

河北省药品监督管理局

7

河北广祥制药有限公司

原料药（己酮可可碱、奥硝唑、左奥硝唑，606车间1#生产线）

2022年6月28日-7月1日

冀化药符检2022074

河北省药品监督管理局