监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第140期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-08-11 阅读：370

企业名称	辽宁奥达制药有限公司
企业类型	药品上市许可持有人、药品生产企业
检查时间	2022年06月07日-2022年06月10日 2022年06月13日
所在地市	营口市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理范围》等法律、规章。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查、专项检查。
检查内容	1.执行《药品生产质量管理规范》情况；2.中药生产专项检查。
存在问题	在物料管理方面存在个别物料管理、记录不规范的问题；在产品发运方面存在个别批次记录不准确的问题；在人员培训方面存在个别人员培训不到位的问题；在文件管理方面存在工艺规程个别参数与实际不相符的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改
整改情况	已按要求完成整改