监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 锦州华康医药有限责任公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2022年4月26日—2022年4月27日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。 |
存在问题 | 在人员与培训方面存在养护员未能熟练掌握养护相关知识;在质量管理体系文件方面存在企业未能定期修订制度;在收货与验收方面存在验收员在个别验收记录上未签署姓名和日期;在储存与养护方面存在养护员未定期汇总、分析养护信息;在运输与配送方面存在企业委托运输记录缺少驾驶员驾驶证复印件的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
企业名称 | 锦州森奥药业有限责任公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2022年7月5日—2022年7月5日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。 |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
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