监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第136期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-08-10 阅读：1350

企业名称	铁岭神熊药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2022年04月19日-2022年04月20日
所在地市	铁岭市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行药品GMP情况
存在问题	在设备管理方面存在个别设备超期未校验；在产品管理方面存在个别批次成品未标示质量状态；在物料管理方面存在未及时记录个别批次产品的标签、说明书出库记录；在文件管理方面存在批生产记录的个别项目有设计缺陷。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改