河北省药品监督管理局关于颁布《河北省中药配方颗粒质量标准》（第二批）的公告

河北省发布日期：2022-08-11 阅读 1773

CIO解读

根据《药品管理法》《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）有关规定，按照《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》（2021年第16号）《河北省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》《河北省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》《关于规范省外已发布中药配方颗粒质量标准转化为本省试行标准工作程序的通告》有关要求及国家药品标准制定相关程序，我局已组织完成第二批117个质量标准（其中33个正式标准、84个试行标准）的审定，现予以发布，自2022年8月15日起实施。

如有同品种的国家配方颗粒药品标准颁布实施，我省制定的相应中药配方颗粒质量标准即行废止。

特此公告。

附件：

河北省中药配方颗粒质量标准品种目录

河北省中药配方颗粒质量标准（试行）品种目录

河北省中药配方颗粒质量标准（33个）

河北省中药配方颗粒质量标准（试行）（84个）

河北省药品监督管理局

2022年8月9日

河北省中药配方颗粒质量标准品种目录
序号	品种名称	序号	品种名称	序号	品种名称
001	柏子仁配方颗粒	012	急性子配方颗粒	023	肉豆蔻配方颗粒
002	半边莲配方颗粒	013	姜竹茹（青秆竹）配方颗粒	024	伸筋草配方颗粒
003	北刘寄奴配方颗粒	014	降香配方颗粒	025	石菖蒲配方颗粒
004	草豆蔻配方颗粒	015	芥子（白芥）配方颗粒	026	威灵仙（棉团铁线莲）配方颗粒
005	炒芥子（白芥）配方颗粒	016	芥子（芥）配方颗粒	027	五倍子配方颗粒
006	炒芥子（芥）配方颗粒	017	韭菜子配方颗粒	028	小茴香配方颗粒
007	茺蔚子配方颗粒	018	路路通配方颗粒	029	小通草（中国旌节花）配方颗粒
008	地骨皮（枸杞）配方颗粒	019	南沙参（轮叶沙参）配方颗粒	030	徐长卿配方颗粒
009	丁香配方颗粒	020	千年健配方颗粒	031	盐益智仁配方颗粒
010	法半夏配方颗粒	021	青葙子配方颗粒	032	益智仁配方颗粒
011	茯苓配方颗粒	022	清半夏配方颗粒	033	浙贝母配方颗粒

河北省中药配方颗粒质量标准（试行）品种目录
序号	品种名称	序号	品种名称	序号	品种名称	序号	品种名称
001	白花蛇舌草配方颗粒	022	莪术（蓬莪术）配方颗粒	043	酒黄精（滇黄精）配方颗粒	064	石韦（庐山石韦）配方颗粒
002	白及配方颗粒	023	凤尾草配方颗粒	044	卷柏（卷柏）配方颗粒	065	石韦（石韦）配方颗粒
003	败酱草（黄花败酱）配方颗粒	024	麸炒芡实配方颗粒	045	连翘心配方颗粒	066	水蛭（蚂蟥）配方颗粒
004	苍耳子配方颗粒	025	茯苓皮配方颗粒	046	莲须配方颗粒	067	烫水蛭（蚂蟥）配方颗粒
005	蝉蜕配方颗粒	026	浮小麦配方颗粒	047	凌霄花（凌霄）配方颗粒	068	土鳖虫（地鳖）配方颗粒
006	炒稻芽配方颗粒	027	杠板归配方颗粒	048	凌霄花（美洲凌霄）配方颗粒	069	土荆皮配方颗粒
007	炒谷芽配方颗粒	028	高良姜配方颗粒	049	六神曲配方颗粒	070	威灵仙（威灵仙）配方颗粒
008	炒鸡内金配方颗粒	029	藁本（藁本）配方颗粒	050	马鞭草配方颗粒	071	五加皮配方颗粒
009	炒僵蚕配方颗粒	030	桂枝配方颗粒	051	麦冬配方颗粒	072	细辛（北细辛）配方颗粒
010	炒麦芽配方颗粒	031	海藻（羊栖菜）配方颗粒	052	麦芽配方颗粒	073	香薷（江香薷）配方颗粒
011	炒山楂（山楂）配方颗粒	032	黑芝麻配方颗粒	053	米炒党参（党参）配方颗粒	074	薤白（薤）配方颗粒
012	赤小豆（赤豆）配方颗粒	033	花椒（花椒）配方颗粒	054	牡丹皮配方颗粒	075	薏苡仁配方颗粒
013	川木香（川木香）配方颗粒	034	黄精（滇黄精）配方颗粒	055	藕节配方颗粒	076	玉米须配方颗粒
014	醋鳖甲配方颗粒	035	藿香配方颗粒	056	藕节炭配方颗粒	077	郁李仁（欧李）配方颗粒
015	醋乳香（埃塞俄比亚乳香）配方颗粒	036	鸡骨草配方颗粒	057	胖大海配方颗粒	078	郁李仁（长柄扁桃）配方颗粒
016	大腹皮配方颗粒	037	鸡内金配方颗粒	058	千里光配方颗粒	079	预知子（三叶木通）配方颗粒
017	胆南星配方颗粒	038	姜半夏配方颗粒	059	芡实配方颗粒	080	制白附子配方颗粒
018	当归尾配方颗粒	039	焦麦芽配方颗粒	060	全蝎配方颗粒	081	制草乌配方颗粒
019	冬瓜皮配方颗粒	040	绞股蓝（绞股蓝）配方颗粒	061	三七配方颗粒	082	苎麻根配方颗粒
020	冬凌草配方颗粒	041	金雀根配方颗粒	062	石斛（流苏石斛及其同属植物近似种）配方颗粒	083	紫草（新疆紫草）配方颗粒
021	豆蔻（白豆蔻）配方颗粒	042	九节菖蒲配方颗粒	063	石见穿配方颗粒	084	棕榈炭配方颗粒