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监管动态 产品 江苏省 发布日期:2022-08-10 阅读:408
无锡贝尔森影像技术有限公司报告,国家局抽检发现,该企业生产的全数字彩色超声监视宫腔手术仪多普勒模式8MHz频率时探测深度不足和多普勒模式下血流速度读数误差超标,现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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