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江苏省药品不良反应监测中心组织开展医疗器械不良事件重点监测调研
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为进一步推进参与单位贯彻落实“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作，近日，省药品不良反应监测中心组织医疗器械风险监测与创新工作站相关人员，赴无锡市开展哨点医院和注册人调研。
根据《江苏省“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作方案》，无锡共有3家哨点医院和1家注册人参加“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测。其中，无锡市人民医院、无锡市第二人民医院主要参与输尿管支架等不良事件重点监测工作，无锡市儿童医院以及一家注册人参与小儿（新生儿）正压通气系统不良事件重点监测工作。调研组认真听取了部分哨点医院和注册人关于重点监测工作制度、监测人员配置、重点监测产品风险及安全使用建议方面的汇报后，从产品风险着手，细化重点监测工作要求，进一步落实参与单位重点监测体系建设、产品使用及不良事件监测数据收集目标。会后，调研组还参观了重点监测产品使用现场和生产现场。
此次调研相关单位高度重视，大家深入交流，为推进我省医疗器械不良事件重点监测工作稳步开展进一步统一思想、明确目标。
（省药品不良反应监测中心）
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