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海南省药品监督管理局
关于印发海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区
药械不良反应/事件监测工作指南的通知
海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区各医疗机构:
为规范海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,尤其是加强临床急需进口药品和医疗器械不良反应/事件监测工作,根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法律法规规定,我局制定了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区药械不良反应/事件监测工作指南》,现予印发,请遵照执行。
特此通知。
海南省药品监督管理局
2022年8月4日
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