辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第134期）

辽宁省发布日期：2022-08-09 阅读 860

CIO解读

企业名称	辽宁鹿源参茸饮片有限公司
企业类型	药品生产检查
检查时间	2022年05月18日-2022年05月20日
所在地市	铁岭市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行药品GMP情况
存在问题	在人员管理方面存在个别人员培训效果不佳；在设备管理方面存在个别检验设备未检定；在文件管理方面存在生产记录的个别项目有设计缺陷；在生产管理方面存在未及时记录生产记录的个别项目；在质量管理方面存在2021年质量回顾分析未回顾分析空调净化系统、水系统。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改