辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第130期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年06月23日-2022年06月24日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订；收货与验收方面存在个别药品未逐批抽样验收、外包装破损药品未开箱验收；储存与养护方面存在不同药品混垛等问题。

处理措施

责令限期改正。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年06月09日-2022年06月10日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

质量管理职责方面存在对个别购货单位的合法性项目审核不完整；人员与培训方面存在培训工作未做好记录；质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订；销售方面存在未对个别购货单位的证明文件进行核实等问题。

处理措施

责令限期改正。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年07月27日-2022年07月28日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年07月29日-2022年07月29日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无