对深圳市和顺堂医药有限公司飞行检查通报

企业名称 深圳市和顺堂医药有限公司

企业法定代表人 宋钢

药品经营许可证编号 粤AA7550372

社会信用代码（组织机构代码）914403007716285927

企业负责人 古永辉

质量负责人 庄进平

注册地址 深圳市坪山区坪山街道大工业区青兰二路东侧兰和路6号和顺堂生产厂区2号生产楼6楼

仓库地址 深圳市坪山新区大工业区青兰二路东侧兰和路6号（和顺堂生产厂区2号生产楼5楼）

经营方式 药品批发

经营范围 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂

检查日期 2018年06月21日--2018年06月23日

检查单位 国家食品药品监督管理总局核查中心

事由国家药品经营企业年度检查计划检查发现问题　　

1.在企业仓库地址所在建筑楼层2层发现有茯苓饮片25件、龟甲胶8件、鹿角胶4件等药品，存放地址不是该企业《药品经营许可证》核准的仓库地址。　　

2.企业计算机管理系统内客户相关资质过期后，系统不能锁定与该客户相关的物业功能，仍能实现销售操作。　　

3.企业在发生变更质量负责人、注册地址等关键要素改变时未组织开展内审。　　

4.检查时发现药品龙血竭存放在非药品区。　　

5.检查中药材库房时，待验区存放中药饮片槟榔、薏苡仁、山萸肉、桔梗等，该库房未设置温湿度测点终端。

处理措施　　

深圳市和顺堂医药有限公司的上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，国家药监局要求广东省食品药品监管局依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书，对企业涉嫌违法违规经营行为立案调查。发布日期2018年8月22日（转自国家药品监督管理局网站）

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