监管动态 全国
企业名称:甘肃博祥药业有限公司
企业法定代表人 辛佳杰
药品经营许可证编号 甘AA938H416
社会信用代码(组织机构代码)916205220606106958
企业负责人 辛佳杰
质量负责人 任保吉
注册地址 天水市秦安县西川工业园区
仓库地址 天水市秦安县西川工业园区
经营方式 药品批发经营范围中药材(国限品种除外)、中药饮片
检查日期 2018年10月17日--2018年10月19日
检查单位 国家药品监督管理局审核查验中心
事由国家药品经营企业年度检查计划检查发现问题
1.企业采购药品时未确定供货单位的合法资格及所购入药品的合法性,未核实供货单位销售人员的合法资格。
2.检查发现2017年以来,企业销售给张川县某诊所的中药饮片未开具发票。
3.企业2017年度未开展质量管理体系内审。
4.企业质量管理部门未实施计算机系统操作权限的审核。
5.企业质量负责人兼职采购工作,验收员兼职收货工作。
处理措施
甘肃博祥药业有限公司的上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》,甘肃省药品监督管理局已依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书(http://www.gsda.gov.cn/directory/web/WS01/CL0511/48743.html),对企业涉嫌违法违规经营行为调查处理。
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